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[二十一世纪经济报记者]:
我有一个问题是关于廉价药品定量生产的,今年2月份国家食品药品监督管理局首批整理10家企业生产,对18个农村和社区用药进行定点生产,请您介绍一下,目前这些药品生产是什么情况?国家在后续有没有对定点生产药品优惠政策的出台?
(2007-08-08 11:32:19)
[颜江瑛]:
关于定点药品和廉价药,今年3月份,国家食品药品监督管理局公布了10家定点企业,18个品种的城市社区和农村基本用药,为什么公布这些呢?这也是根据农村和城市社区最基本用药的目录,是国家的基本药物目录中常用的,能够基本上满足城市社区和农村的基本用药。公布了以后,为了保障药物价格低廉,使用药的消费者和患者能够用上真正低廉的药。我们采取了一些措施:第一,我们指定厂家。第二,指定厂家在生产中要严格按照生产规定,质量要有保障。第三,我们要求在配送方面,能够减少中间流通环节,直接配送。第四,在药品的包装方面要简化,尽量降低成本。第五,我们要跟相关的部门确定,为了推行廉价药物的政策和定点城市社区以及农村基本药物能够实施,我们跟发改委、卫生部做了相应的工作。
(2007-08-08 11:32:44)
[颜江瑛]:
这里面涉及到的问题:第一,定点的廉价药物,能够在我们的招标采购中不进入招标程序。第二,在定点药物的包装上,必须明确全国统一的零售价,这样也对药品的生产和流通有一个很好的指导。第三,我们还在和相应的部门,比如财政部,对药品税收方面的政策和其他方面的政策有进一步的沟通,主要的目的是想通过这个政策使廉价药的生产、使用和流通保持畅通。
另外,下一步我们会根据基本药物目录和农村、城市社区的药物需求,相应的在第一批公布药物的基础上总结经验,再根据情况公布第二批和第三批。
(2007-08-08 11:34:13)
[香港大公报记者]:
4号的时候,国内媒体报道了灵芝类的药品,在过去的10年中,由一个保健品注册成了药品,而且药监局因为违法广告宣传曾经曝光了800次。对这个事件药监局是否介入了调查?第二,这个事背后是不是反映我们的监管过程中存在了什么问题?谢谢。
(2007-08-08 11:35:49)
[颜江瑛]:
谢谢大公报的问题。在谈到双灵固本散这个药物的时候,我先把背景介绍一下,原来我们国家的药物有保健药物,在保健品行业比较鼎盛的时候是80、90年代的时候,我们国家保健品行业发展迅猛,在这个期间,出现了保健药品的产品,这个产品在保障公众健康,提供一些保健过程中有一些作用。在发展过程中,有些药品为了实现业绩,在一些不好的宣传方面误导消费者广告宣传方面,确实有一些不良的行为。1999年当时是药品监督管理局曾经按照国务院的要求,整顿和规范了保健品的市场,在这个过程中,我们对保健药品、保健食品采取了一些规范整顿。
(2007-08-08 11:36:39)
[颜江瑛]:
在这个整顿过程中有一个重大的举措,原来所谓的保健药品取消这个名称,如果是符合药品的,经过药品的临床实验,按照药品注册全部程序都到位、审批合格,获得国家药品的资格文号,双灵固本散在保健药品整顿的时候,它进入了药品的生产,这是当时的一个背景。
在你说的广告的宣传过程中,我们确实也看到了,而且国家食品药品监督管理局和各省的食品药品监督管理局已经发现双灵固本散违法广告宣传,而且十分恶劣,我们多次在国家食品药品监督管理局的违法广告公示上对他进行了通报,各省也进行了通报。为什么出现这么多次?按照我们的职能是通告违法广告,为了保护公众的健康及时发布信息,让公众了解违法广告宣传的都有什么药品,是什么企业,在这个过程中我们也及时把相关的违法信息移交了具有处罚违法广告的广告处罚机关。
(2007-08-08 11:38:36)
[颜江瑛]:
另外一方面,我们在今年的5月1号实行的广告审查新的办法里面,加大了对广告审查和违法广告处罚的力度。这个办法出台以前,药品广告的申请可以在电台、电视台、报纸上做广告,一个批准文号可以申请很多种文号,如果电视文号虚假宣传被取消以后他往往还会用电台和其他的文号。新的广告审查办法出台以后,只要发现你有虚假宣传,取消这个违法广告的批准文号,而且一年内不受理该药品广告的申请,同时把违法宣传的药品利用行政手段暂停违法广告涉及药品的销售。今年4月份,国家食品药品监督管理局根据我们的调查,发现双灵固本散在申报资料中有不真实的情况,所以就注销了它的注册,而且要求企业必须召回上市的所有产品,由陕西省监督它的实施。
(2007-08-08 11:40:53)
[颜江瑛]:
今天我们的发布会就到此结束,结束之前跟大家说一下,我非常感谢各个媒体对我们国家食品药品监督管理局的支持,也对食品药品监督管理工作的支持,由于发布厅的条件有限,所以有很多的媒体记者没能赶到我们发布现场,在此通过媒体网络向没能到达的记者表示歉意。今天发布会有一些散布的材料,我们有一个公共的邮箱会发给没有到会的记者,xinwen@sina.com,密码是111111。以后发布会的电子版信息都可以在这里索取,新闻发布会希望为各位记者提供各种便利的条件,一个是英文材料,一个是有电子版。下一次的新闻发布会我们根据有关的要求和惯例,给中央主要媒体发放记者证,外国媒体我们再办手续,港台的媒体在发布厅条件还没有改善的情况下。北京的媒体和其他地方的媒体根据发布的内容通知大家,谢谢大家的到来,祝大家在今天这个特殊的日子心情愉快,为明年的奥运添光加彩,谢谢大家。
(2007-08-08 11:46:03)
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