假药产销流程
王桂平(另案处理)将工业原料“二甘醇”冒充“丙二醇”出售。
齐二药厂采购员钮忠仁,未经考察,采购了王桂平的假冒“丙二醇”。
主管采购的副总经理郭兴平,同意钮忠仁的采购计划。
化验室主任陈桂芬,发现假冒“丙二醇”不合格,向朱传华汇报。
主管生产、质量的副总经理朱传华,示意陈桂芬开具虚假的合格检验报告书。
“二甘醇”冒充“丙二醇”作为原料制成了假亮菌甲素注射液销往中山三院。
中山三院使用该批药品,导致13名患者死亡。
辞典:丙二醇
属于是一种惰性药用辅料。所谓惰性辅料,是指不参与治疗、没有活性的物质。例如淀粉,对药物疗效是没有影响的,只是有助于压片的成型性。丙二醇在制药中一般起增强溶解性的作用。
二甘醇
又名二乙二醇(DEG),主要用作合成纤维的软化剂、烟草的湿润剂、化工产品的中间体和溶剂等,且只能作为工业用途。它与医用丙二醇从外观到品性看去极为相似,但性质和用途截然不同。二甘醇对人体具有很大的毒性。权威资料显示,人约摄入1mlDEG/kg(相当于1.116g/kg)即可发生严重中毒,其中大多数病例在服用后24小时出现胃肠道刺激症状和肾损害的表现,严重者因肾衰竭而死亡。
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