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本报北京讯干细胞美容、干细胞除皱、干细胞整形……尽管目前干细胞临床应用只获批进行骨髓移植,但打着“干细胞移植”这个高科技旗号的美容和医疗机构并不鲜见。
8日,记者从北京市卫生局获悉,卫生局已联手药监部门出台文件,要求停止一切未经批准的干细胞临床研究和应用活动。
目前,两局已成立北京市干细胞临床研究和应用规范整顿工作组,并下发通知,要求各区县组织开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作。
北京市卫生局表示,拟开展干细胞临床研究和应用的单位,应当按照国家相关规定做好相应的准备工作,并于今年7月1日至规范整顿结束期间向卫生部和国家食品药品监督管理局联合成立的干细胞临床研究和应用规范整顿工作领导小组办公室进行申报。
针对此次卫生部门的“停干”行动,有业内人士表示,这主要是针对目前美容市场和医疗市场中使用干细胞的现状,叫停后再启动集中的申报审批可以对市场起到规范作用,“以前器官移植无规范时,各类医疗机构开展此类手术卫生部门也无具体监管办法,但现在按照国家标准,北京只有8家医院可以进行器官移植,干细胞也需要这样的规范”。
北京大学人民医院血液病研究所所长、国家干细胞研究指导协调委员会成员黄晓军认为,此前卫生部门对此类研究“管理太松”,导致干细胞治疗或美容市场的乱象,希望国家层面做出规范并加强监管,给干细胞研究搭建一个良好的平台。(李秋萌)