【专题】多家知名药企药用胶囊铬超标-新闻中心-北方网

　　视频报道

	食药监局称将彻查存隐患药用胶囊绝不留死角
	“问题胶囊”事件引疑虑患者拆开吃药不可取
	药监局：暂停销售使用13种涉嫌铬超标胶囊产品

导读：央视曝光浙江个别企业使用皮革废料明胶作为原料生产药用胶囊，并销往海外制药等多家知名药企，部分胶囊检出铬含量超标。

● 浙江新昌问题胶囊续：6官员涉嫌渎职被立案侦查

　　浙江省人民检察院31日发布消息，绍兴市、新昌县人民检察院依法对新昌县铬超标胶囊事件中的6名渎职犯罪嫌疑人分别依法立案侦查。 ……详细内容

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·浙江新昌问题胶囊续：6官员涉嫌渎职被立案侦查

·天津:严查“铬超标药用胶囊”所涉渎职侵权犯罪

·浙江新昌检察院批捕15名制售问题胶囊嫌犯

　　事件调查

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·浙江新昌检察院批捕15名制售问题胶囊嫌犯

·最高检派员督办“问题胶囊” 涉渎职等职务犯罪

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　　新闻背景

铬从哪里来？ "蓝矾皮"是工业皮革废料，由于皮革在工业加工鞣制时使用了含铬的鞣制剂，往往会导致铬残留，使用这种"蓝矾皮"加工的工业明胶，重金属铬的含量一般都会超标。

铬有何危害？铬，是一种毒性很大的重金属，容易进入人体细胞，对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤，在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。按《中国药典》规定，出厂应检测铬含量。

药用胶囊铬超标药品及铬含量(数据来源：央视)

生产企业	药品名称	产品批号	铬含量
青海格拉丹东药业有限公司	脑泰康胶囊	1108204	39.064mg/kg
青海格拉丹东药业有限公司	愈伤灵胶囊	1008205	3.46mg/kg
长春海外制药集团有限公司	盆炎净胶囊	20110201	15.22mg/kg
长春海外制药集团有限公司	苍耳子鼻炎胶囊	20110903	17.65mg/kg
长春海外制药集团有限公司	通便灵胶囊	20100601	37.26mg/kg
丹东市通远药业有限公司	人工牛黄甲硝唑胶囊	20111203	10.48mg/kg
吉林省辉南天宇药业股份有限公司	抗病毒胶囊	091102	3.54mg/kg
四川蜀中制药股份有限公司	阿莫西林胶囊	120101	2.69mg/kg
四川蜀中制药股份有限公司	诺氟沙星胶囊	0911012	3.58mg/kg
修正药业集团有限公司	羚羊感冒胶囊	100901	4.44mg/kg
通化金马药业集团股份有限公司	清热通淋胶囊	20111007	87.57mg/kg
通化盛和药业股份有限公司	胃康灵胶囊	111003	51.45mg/kg
通化颐生药业股份有限公司	炎立消胶囊	110601	181.54mg/kg

解读铬危害：可对肝肾等内脏器官和DNA造成损伤，大剂量暴露可导致癌症

铬的发现及其工业应用
　　 1797年法国化学家Vauquelin Louis Nicolas在西伯利亚一个矿区从红铅矿和盐酸反应的产物里提取出三氧化铬，用木炭和铬酐共同加热，得到金属铬。目前金属铬用作铝合金、钴合金、钛合金及高温合金及不锈钢的生产原料；氧化铬可以用作涂料、磨料生产和玻璃、陶瓷的着色剂、化学合成的催化剂；铬矾、重铬酸盐用作鞣革、织物染色及多种颜料合成；此外，铬矿石还用于制作耐火材料。
　　目前国内工业生产过程中大约每年产生20-30万吨含铬废渣，铬渣主要的有害成分是可溶性铬酸钠、铬酸钙等六价铬离子。当铬渣在露天堆存时，经长期雨水冲淋后六价铬离子可以随雨水渗透地表，从而污染地下水、江河、湖泊，进而危害农田、水产和人体健康。铬的广泛应用，正使其成为主要的环境污染物之一。

█ 铬矾、重铬酸盐用作鞣革、织物染色及多种颜料合成
　　据皮革行业的工程师自己介绍，皮革鞣制的过程中，使用的原料是三价铬。但是对此我表示一定的怀疑，在工业应用中，基本都是使用六价铬，较少看到三价铬的使用。而且，如果在鞣制的过程中，还存在强酸工艺处理，铬很可能会氧化，价态会升高，换句话说，即使投料时使用的是三价铬，最后的残留物也不能保证是三价。

█ 金属铬毒性最小，三价铬的毒性很低，六价铬有致癌作用
　铬的毒性与其存在形式有关。通常认为金属铬毒性最小，三价铬的毒性很低，而六价铬毒性最大。人体胃肠道对三价铬的吸收为1%左右，对六价铬的吸收是三价铬的3-5倍。正常成人身体约含铬6-7mg，在体内分布很广。三价铬是人体的必需微量元素之一，参与人体糖和脂肪代谢，对人体的健康有着重要的生理功能。铬缺乏导致葡萄糖耐量降低、生长发育不良、血清胆固醇水平升高等不良影响。
　　六价铬主要是人类生产活动的产物，对生物存在广泛的毒害作用。早在上世纪30年代，德国、美国和英国等国家的学者进行的流行性病学调查显示，长期接触六价铬化合物的人群，患口腔炎、齿龈炎、鼻中隔穿孔、皮肤铬溃疡、变态反应性皮炎者及肺癌等疾病的概率高于一般人群。科学研究发现，六价铬化合物在体内具有致癌作用，但研究结果表明其致癌作用只发生在特定部位，例如局限于肺和鼻腔，而且需要较高的暴露剂量。纽约大学医学中心环境学系的研究结果表明，经口腔摄入六价铬约有10%会被机体吸收，被人体吸收的六价铬约有10%可能在人体内停留达5年之久。动物实验显示口服六价铬4-8周的大鼠和小鼠，其肝脏、肾脏、脾脏、肺、心脏、肌肉、血液和骨骼中都有铬的存在，表明通过饮用水摄入可溶性六价铬，有可能对组织、器官产生潜在的毒害和致癌作用。

█ 铬进人体后并不是全部吸收，消化道有屏蔽作用，实际吸收铬的量是有节制的
　　对于此次胶囊事件，公众也不必太多担心。首先，铬进入人体之后并不是全部吸收，虽然六价铬的吸收比三价铬更容易，但是消化道依然会有一个屏蔽作用，实际吸收铬的量是有节制的。其次，虽然目前发现胶囊的铬含量超标较多，但是人每次服用胶囊的数量是很少的，一次摄入超过1毫克的可能性很小，所以不必过于担心。
　　但是对于监管部门来说，这是一个非常需要重视的问题，因为铬超标这是一个标志物，说明它是用鞣制后的皮革制成的明胶，是工业明胶，未经鞣制的动物皮是不会存在铬的。工业明胶需要担心并非只是一个铬的问题，其他残留物质同样影响健康，必须杜绝食用。[详细]

"毒胶囊"如何造：皮革废料充明胶，药用胶囊铬超标严重

皮革废料充明胶，药用胶囊铬超标严重
　　早在2006年，就有业界向媒体爆料称，有不良厂家从回收的皮革废料和垃圾中提炼明胶生产廉价的药用空心胶囊。2007年，又爆出部分低价药用空心胶囊甚至把只能用于工业的蓝矾皮胶充当药用明胶使用或掺杂使用。此种原料不仅细菌含量严重超标，还含有很高的金属铬等致癌物。2010版《中国药典》明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2mg/kg……[详细]

█ 胶囊原料包括哪些？

　　 1 、动物性胶囊系以明胶 (Gelatin/ 吉利丁 ) 为主原料加上纯水制成。明胶则是以牛皮等结缔组织制成，主要由氨基酸组成。
　　2 、植物性胶囊则为羟丙基甲基纤维素 (HPMC) 为主原料加上纯水制成。 HPMC 则是萃取松木（非基因改良植物）的纤维制成。是美国 FDA 认可的一般安全性原料 (GRAS) 。
　　3 、有色胶囊则有添加卫生署核可的可食用色素，计有红色6、 7号，黄色4、 5号，蓝色1 号。此外有二氧化钛其用途除为白色之色料外，於剂型上之用途系作为遮光剂。

█ 明胶是制作空心胶囊最主要的原料
　明胶是制作空心胶囊最主要的原料，我国药用明胶一般由动物骨头、动物皮为原料，还有海洋动物为原料制成。这样制作出的胶囊具有硬度好、可塑性强、透明度高等特点。此外在制作过程中还应加入增塑剂（增加弹性）、防腐剂（防止霉变）、遮光剂（让药物避光，保持稳定）。

█ 工业明胶，业内人士称之为“蓝钒胶”
　　所谓“蓝皮胶”原料实际上就是从皮革厂鞣制后的皮革上面剪裁下来的下脚料，所以价格便宜，每吨只要几百元。鞣制后的皮革通常被用来加工皮鞋、皮衣、皮带等皮革制品，这些便宜的皮革下脚料则被他们厂收购来加工成所谓的“蓝皮胶”卖给一些胶囊厂，做成药用胶囊供应药厂生产胶囊类药品。
　　中国农业大学教授陈敏称，制革厂在鞣制皮革时，要使用一些含有金属元素铬的化学制剂。鞣制、整理后才舍弃一些碎皮，这些碎皮就含有对人体有害的金属铬。金属铬会破坏人体骨骼以及造血干细胞，长期食用会导致骨质疏松，严重的会患上癌症。铬对人体健康的这种危害是一个缓慢的过程，一般在2年以上才会显现出来。[详细]