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天津北方网讯:今天上午,记者从市食品药品监督管理局获悉,针对央视《每周质量报告》报道了部分药品生产企业使用铬超标胶囊生产药品的情况,本市根据国家食品药品监督管理局下发的《关于暂停销售使用媒体曝光的13个铬超标产品的通知》紧急通知,已连夜对全市药品生产、经营企业,医疗机构以及保健食品生产企业使用空心胶囊和明胶的情况开展专项检查。
根据专项检查紧急部署安排,市食药监局立即通知各辖区内药品经营、使用单位暂停销售、使用国家局通知中所列9家药品生产企业生产的13个批次药品。待监督检查和产品检验结果明确后,合格产品继续销售使用,不合格产品依法处理。
同时从即日起对全市各药品、保健食品生产企业开展专项监督检查。重点检查药品、保健食品生产企业使用的空心胶囊、明胶是否从具有《药品生产许可证》的企业购进并按规定索证索票;是否从被媒体曝光的企业购进过空心胶囊、明胶;空心胶囊、明胶进厂是否经过检验、是否有合格的检验报告。
“毒胶囊”药品已全下架
昨天下午,记者从本市多家连锁药店了解到,药店已对“涉铬胶囊”药品下架处理,即使不是本次检出问题批次的药品,只要是被曝光企业生产的同一品种,也都一同撤架暂停销售。
昨天下午,记者走访多家药店,均没有发现被曝光品种药品销售,药店经营人员称已接到上级通知,对药品进行撤架,也有的药店店员表示从未经营过被曝光的问题品种药品。
据天津市医药集团敬一堂连锁药店相关负责人称,他们已对药店销售药品进行自查,发现只有一个“涉铬”品种的药品在销售,为四川蜀中制药股份有限公司生产的阿莫西林胶囊,但所售药品批次并非检出问题的“120101”批次,他们也在全市近200家连锁药店对这个品种进行了下架处理。同时已向相关企业发送质量征询函,等待企业回复。
老百姓大药房连锁药店天津总部人员也向记者确认,昨天一早已对市内各连锁药店中销售的“涉铬”药品全部下架,根据药监部门的要求和最新监测结果再决定是否继续销售下架品种药品。
药品安全监管岂能存“真空”
“臭皮革”和胶囊本是风马牛不相及的两个事物,却被一些黑心商家“有机”地连接到了一块。这下,“臭皮革”胶囊成了“臭皮囊”,听着恶心不说,致癌元素超标也让救命药变成了“毒药”。
但这些“臭皮囊”的出现是偶然的吗?读者会指责不法商家昧良心,无视公众健康,没有诚信和社会责任感。但是,主管部门的监管真空才是我们更该思考的问题。
药品是特殊商品,药监部门对药品本身的质量和安全的监管一直非常严格,但对药品的“外衣”却缺乏完整的保障体系。根据药监部门的规定,药品胶囊生产企业必须有药监部门的生产许可证,而药品生产企业,必须到有证的企业购进胶囊。可是据某药品生产企业负责人称,虽然有规定,但从未有人到药厂来查是否使用了合格的胶囊。在标准方面,2010版《中国药典》才对胶囊有明确规定,要求药用胶囊以及使用的明胶原料,重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。而之前使用的2005版《中国药典》则对胶囊没有收载。
“臭皮囊”的出现,凸显了标准滞后,也让人看到了监管存在的真空。安全的药品,不仅需要内在质量安全有效,入口的外在包装也应无毒无害,内外兼修才能让百姓用药真正放心、安全。