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化疗是癌症治疗的重要手段。肝癌在中国每年发病人数超过40万,其中90%原发性肝癌是肝细胞癌。由于肝细胞癌起病隐匿、侵袭性高和生长迅速,大多数患者就诊时即已达到局部晚期或远处转移,不适合手术切除和局部治疗。对于这类患者,目前尚无公认的一线标准治疗。
近日赛诺菲宣布,他们旗下的肿瘤药物乐沙定(奥沙利铂)获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准用于不能手术切除或局部治疗的局部晚期和转移的肝细胞癌的治疗。这一适应症的获批,首次为晚期肝细胞癌患者提供了有效的系统化疗方案,在延长患者生存期的同时显著降低了治疗成本。这也是全球首个获批的肝癌系统化疗方案。
乐沙定作为第三代铂类化合物的代表,能够与DNA更快、更牢固地结合,展现出更强的细胞毒作用。以往应用于晚期结直肠癌以及根治术后的结直肠癌,可使Ⅲ期大肠癌患者死亡风险降低20%,由此启发和积极推动了其用于晚期肝癌化疗的研究。 2007年正式展开的EACH证实,与阿霉素相比,含有乐沙定的化疗新方案使晚期肝癌患者中位总生存期从4.9个月延长至6.4个月,死亡风险降低20%,中位肿瘤无进展生存时间延长,复发转移风险降低,且肿瘤客观缓解率显著提高到达8.2%,不良反应可耐受。