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天津北方网讯:8月27日,市食品药品监督管理局召开全市药品生产企业量化等级评定(放心药厂)工作总结授牌会议。市局党组书记、局长林立军、副局长郭成明,药品安全监管处相关人员及全市90余家药品生产企业质量和技术负责人参加会议。
会议总结了全市药品生产企业量化等级评定(放心药厂)工作情况,市局领导向25家A级企业(放心药厂)授牌,并向与会企业提出要求。
实施天津市药品生产企业量化分级管理(放心药厂)是天津市食品药品监督管理局切实深入开展党的群众路线教育活动,把贯彻落实中央八项规定精神、市委八项实施意见和局十项措施作为切入点,结合开展的食品安全“5210”工程和药品安全“6103”工程、实施放心工程、“促发展、惠民生、上水平”活动、促进全市食品药品经济发展的一项重要举措,目前,经对全市正常生产的68家药品生产企业评定,评为A级企业共计25家,B级企业35家、C级企业8家。其余药品生产企业将陆续开展评定。
开展药品生产企业量化分级管理和放心药厂评定工作,是天津市食品药品监督管理局党组坚持以人为本,以关注民生、保障民生、改善民生为出发点,不断创新药品监管工作思路和方法,保证本市药品生产企业的药品质量,确保人民群众用药安全的一项重要举措。通过开展天津市药品生产企业量化分级管理工作,就是要评定一批放心药厂,发挥其示范引导作用,同时对于评定差的企业,进行警示,加大日常监管力度和处罚力度,规范药品生产行为,落实药品安全责任,完善药品监管长效机制,全面提升药品生产质量意识,降低药品风险度,确保人民群众用药安全。今年的放心药厂评定工作历时4个月,严格按照《天津市药品生产企业量化分级管理(放心药厂)的实施方案》的步骤进行动员部署、企业自查、现场检查、审核评定,最后优中选优。
25家放心药厂,是企业长期以来坚持规范生产,不断提升GMP管理意识、贯彻企业第一责任人理念而取得的荣誉。开展放心药厂评定工作,就是要加强源头监管,推动本市药品生产企业建立健全药品质量安全管理体系,保证药品质量,杜绝药害事件发生。通过此次评定,药品生产企业基本建立了药品质量安全管理体系,并制定了明确的质量方针、质量目标和质量保障措施与计划。质量安全管理机构设置满足了药品生产管理法规要求和企业产品质量安全管理要求。质量管理部门能够履行质量风险管理职责,制定风险管理年度计划,定期对质量风险进行分析、评估和回顾,及时对质量风险进行识别和控制。确保了本市药品生产企业能够生产出质量有保障、安全有保证的药品。
林立军局长在“放心药厂”授牌仪式上讲到,希望有越来越多的企业能够进入A级企业行列,并鼓励天津的药品生产企业都要争创放心药厂,打造天津药、放心药的品牌,让天津药品质量安全,百姓满意。(记者赵首蕊)