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天津乐仁堂制药厂是我国中药行业著名的中华老字号企业,由闻名清史的“乐家老铺”传人乐佑申先生于1921年创办,与北京同仁堂同出一宗而又独具特色。“乐家老铺”即是北京同仁堂的前身,用药地道,炮制得法,深得民间信仰,并于1723年承办御药,名声显赫。乐佑申先生曾留学法国专攻商业,精得商业管理,又深得祖传制药秘方秘诀,对中药学颇有研究。他借鉴融汇西方医学与工业生产之长,使乐氏药业开始逐步摆脱作坊式生产,并以此为契机使民族制药产业日渐崛起。天津乐仁堂制药厂是他最早创办的中药企业。经过近一个世纪的发展,天津乐仁堂制药厂已成为全国知名中药企业,2006年乐仁堂成为第一批由国家商委批准的中华老字号企业。2012年“乐仁堂”商标被评为“中国驰名商标”。目前乐仁堂已发展成为为天津中新药业集团股份有限公司所属骨干企业之一,生产能力、自动化程度及检测水平都已进入国内同行业领先水平。
近一个世纪以来,乐仁堂制药厂始终坚持恪守古训——“炮制虽繁必不敢省人工,品位虽贵必不敢减物力”,采用历经千锤百炼的古方、宫廷秘方及民间验方,严格遵古炮制并不断结合现代科技,逐步形成了以享誉国内外的“乐仁堂”为商标的产品群、以“通脉养心丸”、“胃肠安丸”、“羊痫疯癫丸”、“豨桐丸”等货真价实的独门中成药、以“六味地黄丸”、“海马补肾丸”等传统经典名药和以“更年安”、“乌鸡白凤片”等现代高科技产品为龙头的150个优质系列产品,其中36个独家产品,2个中药保护品种,19个产品进入国家基本药物目录,67个产品进入国家医保目录。企业目前拥有已授权发明专利53项。现有片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、合剂六大剂型。通脉养心丸作为中新药业重点培育的大品种,自2007年以来,至2014年预计年销售额将超过2亿元,目前不但是国家中药保护品种,同时进入国家医保目录,已经成为预防与治疗冠心病心绞痛及心律失常的必备中成药。
乐仁堂制药厂设有前处理车间、提取车间、制剂车间、包装车间。2000年年底,乐仁堂制药厂的片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂四大口服固体制剂作为当时天津市第二家中药制药企业一次性通过国家药品监督管理局认证中心的现场检查,并于2001年2月15日获得片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂的GMP认证证书。2003年在场院西侧新建贴建大楼,用于糖浆剂、合剂的配液、灌装、综合制剂车间、大颗粒粉碎工序、中心化验室、科研基地及部分仓储等。为了开拓更大的未来市场空间,更好地与国际市场接轨,天津乐仁堂制药厂投资1.4亿元人民币建成了符合GMP标准的新厂房,并于2001年,通过了国家GMP认证。同时还相继通过了澳大利亚TGA认证和进出口绿色行业标准等认证进出口证书,为企业全面攻克中药现代化战略奠定了坚实的基础。2012年,在继承和改良传统工艺的基础上,乐仁堂制药厂不断更新设备,投资科研,斥巨资先后对生产车间及厂房进行改造,并购置带式干燥生产线、一步制粒设备以及通脉养心丸自动生产线,并从日本、美国等国家引进大量先进自动化仪器设备,力求产品生产过程精密、安全、卫生、可靠。
多年来,企业不惜投资兴建了现代化的中心化验室,负责全厂的原、辅、包材料和成品的质量检测。厂中心化验室设有理化分析组、微生物检测组、显微鉴别组、仪器分析组等及留样观察室、中药标本室,以确保产品质量始终如一。我们在国家标准、地方标准、行业标准的基础上建立了高于法定标准的企业内控标准。拥有高效液相色谱仪,气相色谱仪,原子吸收光谱仪,紫外分光光度计,双波长薄层扫描仪等较先进的检测设备及其他常规检测仪器。
2013年6月,全部剂型通过国家新版GMP认证。
乐仁堂制药厂设有技术中心,1981年乐仁堂成立药物研究室,2006年被天津市认定为市级企业技术中心,2013年更名为企业技术中心。
企业技术中心目前拥有近五百平米的实验室,主要仪器设备有:气相色谱仪,气-质联用仪,原子吸收光谱仪、高效液相色谱仪、原子荧光谱仪、泛丸机、制丸机、压片机、包衣罐、提取浓缩罐等。
技术中心本着服务于市场和生产一线的原则,坚持产品技术创新,开展中药新药的研究、老产品进行二次开发、重点大品种的上市后再评价以及出口品质的研制工作,同时开展生产工艺优化、新技术新设备的引进和应用等。今年来技术中心开发大健康产业,对一般性食品和保健食品进行研发、申请注册,并创造条件组织生产。
为进一步落实集团公司“大品种战略”、集中力量开发重点产品通脉养心丸、深度挖掘其产品潜力,2014年新年伊始乐仁堂又成立了通脉养心研究院。
通脉养心研究院由临床药理组、中试车间组和质量检验组这三部分构成:临床药理组负责通脉养心丸临床疗效观察和药理试验相关工作;中试车间组负责通脉养心丸的工艺优化并解决大生产中遇到的问题;质量检验组负责通脉养心丸的质量控制和质量标准提高工作。
天津乐仁堂自成立以来已走过近百年的发展之路,乐仁人始终秉承“乐在当世,仁及子孙”的经营理念,服务全人类,不断提升着民族品牌资产。目前不但在全国各大中型市场有售,而且有30多个品种远销日本、东南亚、美国、德国、澳大利亚、俄罗斯、荷兰等20多个国家和地区,天津感冒片、养阴清肺糖浆、海马补肾丸等产品多年来在日本、美国、新加坡等医药市场深得广大消费者的青睐,尤其是天津感冒片、养阴清肺糖浆早已成为日本家庭的常用良药,为传统中医药在国际市场赢得了信誉。
近年来,随着“大品种战略”的实施,乐仁堂一步一个脚印,销售额逐年稳步增长,2012年企业年销售额33000万元,2013年企业实现销售额43000万元,利润4726.84万元,税收5361.96万元;预计2014年将实现年销售额54700万元。