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天津北方网讯:2014年,天津市食品药品监督管理局东丽分局深入落实市委、市政府、市局和区委、区政府的工作部署,继续实施食品安全“5210”工程和药品安全“6103”工程,不断健全和完善食品药品安全三级工作责任网,深入开展食品药品安全专项整治,严厉打击食品药品违法犯罪行为,不断推动形成社会共治格局,全区没有发生重大食品药品安全事故,人民群众饮食用药安全得到了切实保障。
东丽区委、区政府高度重视食品药品安全工作,区食品药品安全委员会年初制定了食品、药品安全年度重点工作安排,区政府常务会议定期听取食品药品安全工作汇报,区主要领导多次做出批示,要求一定要做好食品药品安全监管工作,确保我区食品药品安全。区分管领导针对一些重大和有影响的食品药品安全工作,坚持带队调研分析,并对做好食品药品安全工作提出明确的目标要求。
扎实开展食品安全专项整治
区食药安办组织成员单位先后开展了春季食品安全、风险排查专项整治月、打击生产经营假冒伪劣食品、儿童校园及周边食品安全专项、保健食品打“四非”、农村食品市场安全专项、食品安全百日整治、夏秋季食品安全专项整治、“四打击四规范”等专项整治行动。共查处案件102起,罚没款61.28万元,对17家生产企业下达责令整改通知书,依法取缔食品生产加工黑窝点9家、无证无照食品经营户8家,销毁不合格食品154.61公斤,受理和办理公众投诉举报234件。继续开展打击专项行动
积极推进和完善食品药品安全三级工作责任网
一是加强软硬件建设。对全区11个乡镇监管办和174个村居监控点实行“套餐式”服务监管模式,统一配置了打印机、扫描仪、照相机、优盘、档案盒、监管工作手册、各种宣传材料。二是加大培训力度。分两批对各街道、功能区管委会分管领导、食品药品安全监管办工作人员和村居社区食品药品安全信息协管人员进行了业务知识和专业技能培训,进一步提升了相关人员的监管、协管能力。三是依托网络进一步摸清无证无照作坊底数。共检查出租房屋户342户,对1765户小作坊、小摊贩分类建立监管档案,纳入到管理网络,排查食品药品安全隐患147个。四是组建了一支500余人的食品药品安全志愿者队伍,统一配发了马甲、T恤、帽子,配合食品药品安全信息协管人员队伍发挥“前沿哨兵”的监督作用,积极营造全社会共同监督的浓厚氛围。
认真开展药品安全专项整治和医疗器械“五整治”工作
相继组织开展了违法收售药品、含特殊药品复方制剂经销情况、中药材、中药饮片及中药制剂监管、空心胶囊和疫苗等专项整治,共取缔违法收售药品摊点9个,进一步打击了违法收售药品行为,进一步规范了全区中药产品经营和使用秩序。全区29家医疗器械生产企业负责人向分局递交了质量安全承诺书。分局领导带队分3组对辖区92家器械生产企业经营和使用单位进行了现场检查,责令限期整改6家,向外省区发协查函8份,整治效果明显。市局领导带队的督查组对分局“五整治”专项行动给予了充分肯定。
加强药械安全日常监督检查
落实基本药物全品种电子监管和全品种覆盖抽验,提高中药饮片的抽验阳性率,按时完成全年药品抽验计划,共抽验340批次,其中基本药物165批次,合格率100%,非基本药物175批次,合格率98.86%,对检验不合格的2批次药品已立案查处。在全区8个农村卫生院设立了药械安全监测哨点。全区共有232家药械经营企业和医疗单位在国家药品不良反应监测系统注册。今年共审评上报药品不良反应病例150例、医疗器械不良事件60例。主动与区公安、检察机关沟通交流,进一步完善行刑衔接机制,深化行刑衔接工作。继续加强与卫生、工商、广电、邮局等部门的合作,进一步完善协作联动机制,定期召开联席会议,联合打击非法收购药品、药械违法广告、网上非法销售药品、非法销售邮寄假劣药品等问题。全年,共受理公众的举报投诉17件,立案19起,结案18起,罚没款合计104387.3元。集中销毁近年来罚没的假劣药品和医疗器械2万余盒,货值金额30余万元。分局还聘请了常年法律顾问,为全区食品药品监管执法工作提供法律支持,促进行政处罚案件质量进一步提升,监管执法行为进一步规范。今年分局被市局法规处随机抽取的2个行政案卷被评为优秀案卷。
积极开展审批认证惠民服务
按照市局和区政府统一部署要求,以市纪委明查暗访出现的问题为反面教材,积极开展迎一张笑脸、拿一把椅子、端一杯水、给一声问候活动,热情服务行政相对人,共审批开办药品连锁总部、医疗器械经营企业等审批事项186项,受到行政相对人的普遍好评。分局严格按照新版GMP和新版GSP要求,着力开展新版GMP和新版GSP认证培训,对企业在硬件、软件、人员培训、制度建设等方面存在的问题和不足进行指导帮助。目前我区有3家药品生产企业顺利通过新版GMP认证,有1家药品批发企业和31家药品零售经营企业顺利通过新版GSP认证。
加强食品药品应急能力建设
按照市应急办和市市场监管委的部署和要求,重新修订印发了《东丽区食品安全应急预案》。请市政府应急办公室领导到分局现场讲解和指导食品安全应急推演工作。制做了操作流程展板,组织相关部门和街道人员进行认真练习。以模拟金钟街某食堂职工食物中毒为背景,组织了一次Ⅳ级响应的全方位桌面推演,做到辖区一旦发生食品安全突发事件,能够正确应对,有效控制。重新修订印发了《东丽区较大药品医疗器械事故应急预案》和《2014年全区Ⅲ级(较大)药品安全事故应急桌面演练预案》,以万新街某医院接受利巴韦林注射液和氯化钠输液治疗的患者出现严重临床反应为背景,进行了药品安全事故应急桌面推演。通过演练,进一步提高了各有关部门应对和处置药品突发事件的能力,取得了比较好的效果。