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天津北方网讯:由中国运载火箭技术研究院第十八研究所(简称十八所)工学团队和泰达国际心血管病医院(简称泰心医院)医学团队合作,成功研制的第三代心室辅助装置(简称血泵)——磁液双悬浮离心式血泵“火箭心”在2014年底进入批量动物实验期。本研究团队开创性地将航天伺服技术领域的磁悬浮和动压轴承技术应用于离心血泵,使转子在血液中悬浮旋转,具有完全自主知识产权,达到了国际先进水平,填补了国内空白。
慢性心力衰竭已日益成为心血管病中最常见、危害最大的疾病之一,是诸多类型心血管疾病殊途同归的终末期表现。目前,全世界约有8000万心衰患者,我国心衰患者也有1300多万。对于终末期心衰,传统治疗转归差,中远期死亡率高,除循环辅助和心脏移植外,迄无其他奏效的疗法。但由于心脏供体匮乏,远远无法满足患者需求。终末期心衰的治疗和护理耗费了大量的资源,已成为全球性社会医疗卫生难题。2012年,美国为此花费300亿美元,预计到2020年和2030年将分别上升到430亿美元和690亿美元。
第三代血泵以转子悬浮为技术特征,以非接触方式旋转推动血液,因此降低了能耗,延长了寿命。近年来,磁悬浮血泵得到了飞速的发展,越来越多的证据表明,第三代血泵在性能上大大优于前两代产品。
我国心室辅助装置研究虽经几代人三十多年的努力,与国外相比仍有较大差距,至今尚无商品化的国产心脏辅助装置供临床应用。国外虽有商品化的心室辅助装置,但一套装置价格高达百余万元人民币,令国内病人望“泵”兴叹。因此,研制出性能优良、价格低廉的第三代国产心室辅助装置成为当务之急。
2009年3月,十八所与泰心医院强强联合,瞄准国际最前沿的第三代非接触悬浮式血泵,启动研制工作,确定了磁液双悬浮、泵机一体化、电控双冗余的总体技术方案。围绕方案,研制团队开展专项技术攻关。十八所充分发挥其50年来在运载火箭伺服控制方面的技术优势,将航天工程中采用的技术管理、质量管理和可靠性技术等应用于血泵研制,以超强的精密加工制造能力,快速实现了总体技术方案,研制出了体积小、质量轻、温升低、方便植入体内的血泵,有力地保证了研制进度。泰心医院充分发挥其心血管病专科医院多学科协作的技术优势,动员了国家临床重点专科心血管外科的所有技术力量,借鉴了器官移植的临床和科研经验,全力投入了血泵的研发和实验转化工作。
2013年3月14日为取名“天久”1号的绵羊植入血泵,术后实验羊各项生理指标均正常,健康存活了120天,创下了国内植入第三代心室辅助装置的最长存活纪录,并在国内首次实现植入血泵的实验羊携带电池与控制器自由活动,达到了血泵临床植入的模拟状态。这标志着我国第三代心室辅助装置研制获得了重大突破,填补了国内空白。
2014年研发团队又对血泵进行了第7次改进,首次实现了批量生产。此次批量生产的血泵在溶血指标优良的基础上,机械效率又提高了20%。自2014年12月23日开始,泰心医院医学团队陆续在天久2号、3号、4号绵羊体内成功置入血泵。截止到发稿日实验羊各项体征指标正常。预计在不久的将来,火箭心将进入临床试用阶段,即将结束我国对终末期心衰治疗无能为力的落后局面。 正值乙未羊年来临之际,三只天久身着喜庆的唐装,向全国人民拜年。“三羊开泰”的喜人形势预示着羊年大吉,预示着国民社会事业又增新的福祉。