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天津北方网讯:记者从天津开发区管委会获悉,当地时间4月24日,由我国自主研发并拥有完整全球知识产权的新一代冠脉药物洗脱支架,在荷兰成功置入一名欧洲患者体内,这是第一次在正规的临床研究、通过所有审批程序在西欧完成的手术,开启国产心脏药物支架进入欧美发达国家市场征程。
“BuMA Supreme生物降解药物涂层冠脉支架系统”由泰达药企赛诺医疗科学技术有限公司研发。在著名心脏介入专家、荷兰Erasmus大学Patrick W. Serruys教授主持下,BuMA Supreme支架PIONEER I临床试验于去年10月启动。当地时间4月24日,PIONEER I临床试验的第一例患者在荷兰恩斯赫德心脏中心接受手术。手术过程非常顺利,患者恢复良好。术者表示,该支架系统的操作体验感很好。PIONEER I临床试验顺利完成后,BuMA Supreme将会获得进入欧盟市场许可,成为国产支架进入欧洲市场的里程碑事件。