|
多家在世界上颇具影响力的医学杂志日前发表联合宣言，揭开制药公司在新药的临床试验阶段干扰试验的黑幕，对这种不负责任的做法提出谴责，并表示今后杂志在发表新药的试验报告前，将加强对临床试验结果的核查，以免对广大患者造成误导。
据透露，在美国，开发一种新药直至其上市平均需要投入５亿美元。但是，杂志社指出，越来越多的制药公司为了缩短新药的研发周期（临床试验属于其中的一部分），使新药尽快投放市场为其带来可观的经济效益，往往忽视了临床试验阶段的重要性，仅仅将其视为新药上市的必需程序之一，有的甚至将其视为阻碍新药进入市场的障碍。在这种心理的支配下，在这些投资方的授意下，新药的研发人员往往会违心地将试验草草收场，或是隐瞒不良的临床试验记录，甚至虚报试验结果———因为他们如果不“听话”，就无法继续得到资助完成研究。而这样做的结果就是，有关机构在为发放新药许可证所做的调查过程中对临床试验结果竟无从查起，只能听信在制药公司控制下得出的结果，发放许可证。
杂志社还举了个１９９９年发生的案例。在这起事件中，研究一种抗艾滋病药物的科研人员在临床试验阶段发现这种新药对病人的疗效并不显著，但为研究出资的美国一家免疫药品公司却要求他们坚持试验，而且出于不可告人的目的，把试验数据都拿走了。科研人员不甘心受摆布，最终和出资方闹翻，并将真相公布在去年１１月出版的《美国医学协会会刊》上。
|
