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美国强生制药公司(Johnson&Johnson)生产的镇痛药芬太尼止痛贴可能导致120人死亡,目前正受到美国食品及药品管理局(FDA)的调查。记者昨天致电多个部门,了解芬太尼透皮贴剂(商品名:多瑞吉止痛贴Duragesic)在中国的销售情况,得知目前上海还没有接到相关的致死个案。
上海市食品药品监督管理局有关负责人告诉记者, 芬太尼是列入联合国《1961年麻醉品单一公约》管制的品种之一,我国已将其列入麻醉药品管制范围。为了加强对芬太尼的管理,1999年药监部门曾经特别发布国药管安[1999]44号文件《国家药品监督管理局关于加强芬太尼透皮贴剂管理工作的通知》。
通知说明了西安杨森制药有限公司负责多瑞吉止痛贴的进口工作,而中国医药(集团)公司特药部为多瑞吉止痛贴国内总经销商。中国医药(集团)公司特药部应将该药品售给全国麻醉药品中转站或二级麻醉药品经营单位,每次销售时需填写“销售证明”。
记者电话采访了西安杨森制药公司的有关负责人,他告诉记者,还没有看到这方面的信息,但表示将密切关注此事发展。
记者在上海市不良反应监测中心了解到,目前上海还没有接到相关的致死个案。随后记者致电中国药学会,中国药学会工作人员告诉记者,中国使用芬太尼这类麻醉性镇痛药的总金额呈逐年增长的趋势,上海地区的增幅最大,累计增幅达165.22%。而吗啡、芬太尼、可待因和哌替啶四种药品用药构成上,吗啡和芬太尼的用量遥遥领先,占全部用量的90.72%。
在我国,多瑞吉止痛贴主要是适用于各种疼痛及外科、妇科等手术后和手术过程中的镇痛。
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芬太尼止痛贴英文名为Duragesic,也叫“多瑞吉”。7月15日,FDA公告说:“芬太尼止痛贴可能已导致120名患者死亡。”当天,FDA在其官方网站刊发警示,指出该药可能导致严重的呼吸抑制,要求患者谨遵医嘱,慎用此药。
不过,FDA表示,调查才刚刚开始,暂时并无结论,也未有把药品招回或限制使用的计划。
2004年,美国医生共开出大约400万张多瑞吉处方。该药于1999年进入中国医疗临床使用,对癌症病人的止痛治疗具有较好效果。
据中国药学会相关工作人员介绍,中国购买芬太尼等麻醉性镇痛药的总金额逐年增长。而在吗啡、芬太尼、可待因和哌替啶四种药品用药构成上,吗啡和芬太尼的用量遥遥领先,占全部用量的90.72%。
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