|
2003年由于SARS的侵袭，中国建立了20多家P3实验室，但是由于P3的要求严格,从2004年11月份开始，中国合格评定国家认可中心开始了P3实验室的验收工作，没有合格证书的实验室不能进行试验工作
11月16日22时卫生部正式通报，湖南、安徽两地确定两例人感染高致病性禽流感H5N1病例。同一时段，中国疾病控制中心的病毒所，仍忙成了一团。
“已经连续几天没有睡觉了，一直在做湖南的人感染禽流感样本试验，还有其他地方的疑似人感染禽流感样本。”11月7日，卫生部一位专家这样告诉记者。
试验速度追赶“变异”速度
这是一场人与病毒比拼速度的竞赛，如何在实验室检测这一环胜出，将是决定胜负的关键。
上述专家告诉记者，目前的禽流感检测，“对于人来说，获取肺组织样本比较困难，所以现在只能用血疑综合试验和咽拭子进行检测。”根据这位专家的说法是，微量中和试验需要一周的时间。
他还向记者介绍，人感染禽流感检测方法不能单纯靠PCR(禽流感快速检测技术，可在4小时内完成检测)简单检测，必须经过基因扩张、微量中和实验、抗体实验才能最终确定，而选择样本的时间分为两个，一个是急性期的样本，一个是恢复期样本。对于急性期样本主要是对核酸、病毒分离进行检测，这个时候是可以分离出病毒的。对于恢复期的样本检测，主要是检测抗体是否有或者增高，如果有或者明显增高，也可以断定曾感染过禽流感病毒。
根据记者了解，由于禽流感是高致病性病毒，实验室要求比较高，我们国家现在只有2家是合格的P3实验室，其他低级别的实验室都不能进行这种试验，所以对于禽流感病毒的检测在时效上有一定的限制。湖南兽医研究所一位研究员先前对本报记者表示：“从送检到出来结果要10天左右。禽流感的确诊需要送到哈尔滨兽医研究所(下称‘哈兽医’)，人感染禽流感需要送到中国疾病控制中心的病毒研究所。”
“当结果出来的时候，也许病毒已经开始变化了，而我们才刚刚知道是不是感染了病毒，而不是根据病毒的演变规律研究对策。”这位研究员非常感慨。
严格审核P3实验室
“我们国家是在2003年SARS期间才建立了P3实验室，因为研究高致病性的SARS冠状病毒必须在P3实验室内进行。所以一下建立了很多的P3实验室。但是由于P3实验室的规格要求很高，所以国家又叫停了P3实验室,然后进行审核。现在符合标准的P3实验室只有两家，其他不符合标准的都停用了。”卫生部一位病毒学研究专家11月8日在电话中告诉本报记者。
据了解，2003年由于SARS的侵袭，中国建立了20多家P3实验室,但是由于P3的要求严格，从2004年11月份开始，中国合格评定国家认可中心开始了P3实验室的验收工作，没有合格证书的实验室不能进行试验工作。
根据中山大学医学博士赵先生向记者介绍，建立一个生物安全三级实验室必须达到三个条件:
一是要有严格的实验室操作和技术规程，要求实验人员应在处理致病性的和可能使人致死的病原方面受过专业训练，并由对病原工作有经验的、有资格的科学工作者监督。实验室人员工作时必须穿隔离服，所有与生物病原等操作有关的步骤，都应在生物安全柜或其他物理遏制装置内进行。
二是要安装一级屏障。所谓一级屏障主要指安全设备,包括系列生物安全柜、各种密闭容器和其他为了消除或减少暴露于有害生物材料设计的工程控制设施。
三是实验室建筑设计要符合二级屏障的标准，主要用于防止感染性微生物逸出进入环境，避免相邻区域的工作人员和环境暴露于可能的感染性气溶胶之中。
“每个实验室的验收时间大概3~5天，一年多来我们只验收了2家。从我们单位的验收和技术来讲，都是配套和先进的技术，在验收上不是问题。但是现在有些政府部门有自己的实验室，对于国家的应急措施，他们有特殊规定。”中国合格评定国家认可中心的一位负责人表示，“迄今为止，在中国拿到实验室合格证书的只有武汉大学P3实验室和哈兽医P3实验室。”
相关链接
P3实验室
P3三级生物安全实验室的处理对象主要是对人体、动植物或环境具有高度危险性，可以通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命性疾病，或对动植物或环境具有高度危害的致病因子，比如SARS、禽流感等高致病性病毒。
|
