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[主持人]现在药品不良反应的报道比较多，您怎么看？昨天你们公布了修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项的通知，媒体非常关注，请您介绍一下有关情况？ [2007-02-27 17:07:56]
[吴浈]不良反应现在公众比较关注，因为大家还不了解什么是不良反应，所以一谈不良反应就色变，有点怕。什么是不良反应呢？在这里告诉大家准确的概念，所谓药品的不良反应是指合格的药品在正常用法、用量下，出现一些与用药目的没有关系或者意外的有害反应。这里面不包括药品质量造成的反应。 [2007-02-27 17:08:53]
[吴浈]现在药品不良反应比例报告比较多，报道也比较多，为什么？是不是因为现在报告多了，药品就不好了？不是的。为什么报告多呢？一是现在药品不良反应监测网络不断完善，各地报告不良反应信息能够及时搜集，能够进行准确分析。二是生产企业、经营医疗机构报告意识明显增强，得到的基础数据及时获得。三是我们主动发布一些不良反应，目的就是有效指导合理用药，保障公众用药安全。比如我们在处理“齐二药”“欣弗”、鱼腥草注射液”等紧急事件，药品不良反应监测系统发挥很好的作用，我们在第一时间及时报告信息，使药监部门及时采取措施，控制事态发展。 [2007-02-27 17:10:06]
[吴浈]我在这里提醒大家两点：一是对不良反应的问题要有正确的认识。不良反应报告例数多并不说明药品质量不好，相反说明我们用药安全的系数高了，越知道不良反应是什么就会越注意。一些国家不良反应的报告列入社会发展指标，说明不良反应的报告对用药安全的重要性。发达国家的人均不良反应报告例数比我们国家高的多，我们人均不良反应数字只有全球的平均水平。所以要正确的看待不良反应。 [2007-02-27 17:12:55]
[吴浈]二是要正确使用不良反应信息。发现不良反应就是要提醒医务人员用药要注意，提醒公众在用药时要注意，实际上是提示作用。举个例子，我们国家局前两天颁布了一个不良反应信息，就是头孢曲松钠和含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息，但个别网站则发布信息说头孢曲松钠遇钙就死人，这是很吓人的，好象又出了什么安全事故。实际上我们国家药监局收到头孢曲松钠和含钙溶液使用出现不良反应，经搜集，有5例死亡病例。 [2007-02-27 17:13:52]
[吴浈]所以他们发出这样的信息，提醒医生不要这样用了。我们知道这个信息以后，同时也对国内信息进行了搜索，发现3例不良反应，这3例都治愈好转了，没有出现死亡。我们写这个要求大家注意，特别是要求企业在头孢曲松钠增加警示语。借此机会，提醒一下公众，是药三分毒，药品有不良反应的，大家一定要按照说明书要求使用药品，如果发现和说明书里面一些不一样的不良反应后，要向药监部门报告。 [2007-02-27 17:16:07]
[网民泼墨仙人的境界]现在药品广告铺天盖地，已经到了令人发指的地步，有的严重误导老百姓，药监部门采取了什么有效措施遏制这种现象？ [2007-02-27 17:17:29]
[吴浈]去年我们对药品广告一直在加大监管力度，去年跟踪了599份报纸和60家地方电视台，确实发现不少违规广告，共发现违规广告55485次。对这些违规广告，该移送有关部门查处的移送有关部门查处，该撤销广告批准文号的就撤销广告批准文号。去年我们也加大了药品广告的审查，把好审批关。各位网友不妨去看看，我们国家的药品广告审批都是在电子政务系统里审批的，所有批准的广告都在线，大家都可以通过国家局网站看到，这些广告内容都是往外公示的。 [2007-02-27 17:18:29]
[吴浈]虽然我们加大了管理的力度，但是现在群众不满意，提醒我们形势仍不容乐观，有很多广告都没批准就发布。还有就是处方药违法在大众媒体做广告，还有就是企业擅自篡改我们批准发布的内容。今年要加大力度，重点针对这些违规行为。但是广告管理是多部门管理的一项工作，按照广告法和药品管理法的规定，工商行政管理部门负责对药品广告的查处，药品监管部门负责药品广告的审批。 [2007-02-27 17:20:37]
[吴浈]这几年来，我们药监部门和工商部门一直密切配合，齐抓共管，有工作成效，但是下一步我们还要加大工作力度，加大对违法广告的打击力度，建立黑名单制度，通过政府网站及时向社会公布，同时我们抓紧制定出台药品广告审查办法和药品广告审查发布标准，从制度上管好药品广告。但是药品广告要管好，仅靠几个部门是不够的，需要大家共同来抓。比如媒体，我们希望发布广告的一些媒体单位把好关，自觉抵制违法广告，同时希望企业要自律，要讲诚信，批你什么就发布什么，没有经过批准就不能发，更不能去改。我相信，只要大家共同努力，违法的药品广告会得到有效遏制。 [2007-02-27 17:23:00]
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