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[网民真的朋友]吴局长，您好，国家现行的基本药物包括中药有2000多个品种，国家局最近公布了10家生产企业和18个品种，我个人认为这还不能满足老百姓用药需求，那么如何才能从根本上保证老百姓基本用药？ [2007-02-27 17:25:03]
[吴浈]我们局里在春节前向社会公布了第一批城市社区和农村基本用药10家定点生产企业和18个品种。我关注了舆论，对我们这项工作给予了积极评价，非常感谢大家对我们这项工作的支持。 [2007-02-27 17:26:22]
[吴浈]借此机会，先讲讲基本药物制度问题。无论是发达国家还是发展中国家，都在积极推进基本药物制度。世界卫生组织在1975年的时候就向成员国推荐实行基本药物制度。目的是什么呢？目的就是要抑制不断上涨的药品价格。基本药物就是基本服务，同时推进药品合理的使用。我们国家1992年开始制定基本药物目录的遴选，根据国务院给各个部门制定的三定方案规定，三定方案就是定职能、定编制、定机构。国家食品药品监督管理局负责基本药物目录的制订。我们国家局几经修改，目前基本药物目录的品种，化学药品有773种，中成药有1260种，这个目前是国家基本药物目录，其他有关基本医疗保险药品目录都应当以此为基础。 [2007-02-27 17:27:21]
[吴浈]基本药物目录仅仅是基本药物制度里的一项，我们国家有关部门正在研究制定基本药物制度。国家食品药品监督管理局在基本药物制度的制定过程中负责牵头工作。 [2007-02-27 17:28:31]
[吴浈]下面我讲讲最近颁布的第一批城市社区、农村基本药物10家定点生产企业18个品种问题。今年我们公布了首批定点“城市社区、农村基本用药”10家生产企业和18个品种，这些药品都是基层临床常用的安全价廉的药品。通过定点生产、简化包装、统一价格、集中采购、统一配送等手段，使农村、社区卫生机构能够获得基本药物，能够用到价格比较合理的基本药物。 [2007-02-27 17:29:28]
[吴浈]目前公布的定点企业和品种是远远不能满足城市社区和农村基本用药需求的，这仅仅是一个起步。今后，国家食品药品监督管理局还将继续制定并且向社会公布其他定点生产城市社区、农村基本用药的品种。同时国家局积极与有关部门一道，研究制定基本药物制度，并将把定点生产城市社区农村基本用药工作与建立国家基本药物制度工作有机结合起来。 [2007-02-27 17:30:28]
[主持人]吴副局长在讲GMP制度时说GMP制度是一个好的制度。网民Z问到，今年是否将修订这个GMP制度？ [2007-02-27 17:32:03]
[吴浈]是的，我们正在修订和完善。 [2007-02-27 17:33:03]
[主持人]网友ATBYNAG问，老吵吵最新的GMP要下来了，意见也征求了，怎么不见动静，药品和医疗器械怎么分？ [2007-02-27 17:34:00]
[吴浈]药品和医疗器械的GMP管理是两个不同的管理规范，药品GMP制度正在修改和完善，医疗器械生产质量管理体系规范正在制定。一项规范的制度，要广泛征求意见，要提高它的可行性和操作性，使GMP新的规范推出以后有更强的操作性，我们会抓紧时间，请各位网友不要着急。 [2007-02-27 17:35:02]
[吴浈]执业药师法正在制定过程当中。执业药师分散在多个领域里，生产、经营、医疗机构、研究机构，都有执业药师，相对应的政府管理部门有多个。所以这样一个多部门要联合起来制定的执业药师法起草过程、征集意见过程的时间就要长一点。执业药师在药品生产、经营、使用过程当中所发挥的作用是重要的实行执业药师资格制度是国际惯例，是保证公众用药安全的重要措施。 [2007-02-27 17:36:45]
[网民竹兰梅菊]：《执业医师法》自1999年5月1日起施行以来，医师队伍的建设取得了很好的效果。反观药师队伍的建设，到现在还没有出台一个法律来管理；在药品的研制、生产、流通、使用各个环节的药师的职业道德和业务素质也还有待提高；由于药师的合法权益没得到保障，对广大人民群众的健康也造成了一定的影响。我想请问吴副局长：您将如何促进《执业药师法》尽快出台？如何让执业药师在药品的研制、生产、流通、使用各个环节发挥应有的作用及担负起自己的责任呢？在工作中您如何与属下的执业药师们沟通呢？ [2007-02-27 17:37:11]
[吴浈]食品药品监管部门对执业药师的作用是高度重视的，特别是对药品批发企业、零售药店，明确规定，必须要有多少个执业药师，没有执业药师不予批准，这是一个前提条件，也是他地位的具体体现。虽然现在没有执业药师法，但是《药品管理法》《药品管理实施条例》对执业药师都有规定，近年来，我们也注意在规章中进一步明确执业药师的地位和作用，如刚刚出台的《药品流通管理办法》，因此，对执业药师依法执业是有章可循的。我们会保持与执业药师多渠道的联系，倾听大家的意见，充分发挥执业药师在执业过程中的保障作用。但同时也希望每个执业药师要珍惜执业药师这份荣誉，这是一个神圣的职责。一定要为老百姓在药品的生产、经营、调剂过程中把好关。 [2007-02-27 17:41:01]
[主持人]我们再回答一个新药物开发的问题。网友东方剂白问，您好，我是一家药物研究所的负责人。原有的《药品注册管理办法》是鼓励换汤不换药的简单剂改/仿制，限制了真正药物的创新发展。新的《药品注册管理办法》会采取哪些措施，鼓励创新药物的开发？新办法将于什么时候出台？ [2007-02-27 17:44:41]
[吴浈]《药品注册管理办法》自2002年修订以来，确实起到了积极作用，但随着社会的发展，也暴露出一些问题。有些问题在修订过程中考虑不是太周全，因此留下了一些空子和漏洞。正因为如此，国家局才积极的抓紧修订《药品注册管理办法》。新的《药品注册管理办法》已经经过广泛的争取意见、听取意见、补充和完善，正在工作之中。新修订的《药品注册管理办法》一定要堵塞漏洞，鼓励创新，保护创新，要让新药研究真正的转移到研究新产品，不做一些换汤不换药的东西。这里面有一些具体规定，我不能一一阐述。但是请各位网友不要着急，我们会在一些公开媒体上，包括在网站上征求大家意见。 [2007-02-27 17:45:30]
[主持人]网友11122300问，我注意到对流通领域的药品和对使用环节(及医疗机构)的药品管理有很大区别，同样出现了假劣药品，在流通领域会受到严惩，但是在使用，也就是在医疗机构却不会受到处罚，请问查处假劣药品还要问出处吗？为什么对医疗机构如此偏袒呢？要知道有70%—80%的药品是通过医疗机构使用到患者身上的？如果对大头的药品失去监管，那这部法有和意义？ [2007-02-27 17:46:14]
[吴浈]《药品流通管理办法》是根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》制定的该办法，主要是对药品流通监管做了更详细的规定，这里边不存在着对生产、流通和使用环节有区别的问题，不管是在流通环节，还是在使用环节，只要是违反了规定，都应当依法予以处罚。 [2007-02-27 17:47:54]
[吴浈]药品监管、药品责任体系，吴仪副总理在讲话里明确提出，地方政府负总责，有关部门密切配合，企业是药品第一责任人。首先是地方政府负总责，药品和食品一样，都是关系到老百姓生命安全、身体健康的特殊产品，但它也是一个普通商品。像这样一个特殊产品，必须加强管理，之所以要政府来负总责，就是要把药品监管工作纳入到政府工作的议事日程中去，提升这项工作的位置，加强对这项工作的领导。之所以要强调，在有些地方出现地方药品监管部门承担了一些不应该承担的，比如招商、经济发展指标等任务，这些都和药品监管正确履行职能相违背的，因此强调政府负总责，就是要充分保证药品监管部门在不受任何干预的情况下正确履行职能，确保药品监管工作做到位。至于工作进展过程中遇到的最大阻力就是要克服地方保护，保证药品监管部门正确履行职能。 [2007-02-27 17:50:25]
[网民安全生活]药品的质量保证必须由地方政府负总则，吴副总理说得好："关键是看当地政府重视不重视，是否把老百姓的身体健康和生命安全挂在心上..."。但现在的许多地方政府都在狠抓经济工作，却不知道食品药品安全事件可能对经济发展带来极大的阻力。这是网友的感觉。请您谈谈药监工作进展过程中目前最大的阻力是什么？ [2007-02-27 17:50:44]
[吴浈]药品监管、药品责任体系，吴仪副总理在讲话里明确提出，地方政府负总责，有关部门密切配合，企业是药品第一责任人。首先是地方政府负总责，药品和食品一样，都是关系到老百姓生命安全、身体健康的特殊产品，但它也是一个普通商品。像这样一个特殊产品，必须加强管理，之所以要政府来负总责，就是要把药品监管工作纳入到政府工作的议事日程中去，提升这项工作的位置，加强对这项工作的领导。 [2007-02-27 17:55:27]
[吴浈]之所以要强调，在有些地方出现地方药品监管部门承担了一些不应该承担的，比如招商、经济发展指标等任务，这些都和药品监管正确履行职能相违背的，因此强调政府负总责，就是要充分保证药品监管部门在不受任何干预的情况下正确履行职能，确保药品监管工作做到位。至于工作进展过程中遇到的最大阻力就是要克服地方保护，保证药品监管部门正确履行职能。 [2007-02-27 17:56:52]
[主持人]非常感谢吴副局长回答网友这么多问题，也非常感谢网友的积极参与，因为现在已经有1505条回复。本次访谈到此结束，谢谢。 [2007-02-27 17:52:59]
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