细胞产品国家工程研究中心2004年由国家发展改革委员会批准组建,是我国首家GMP标准的脐带间充质干细胞库。
从干细胞基础研究到实现产业化需要艰辛的探索以及大量的艰苦细致工作,刘拥军博士带领课题组成员夜以继日进行工艺流程攻关,建立了冻存和扩增间充质干细胞的技术流程,并组织编写了标准操作规程,为建立符合国际标准的储存自体和异体的间充质干细胞库做了充分的技术准备。随着自体间充质干细胞储存业务的开展,为中心创造了可观的经济效益,2007年脐带储存5000多份,产值突破三千万元。
建库期间,由于时间紧、任务重,加上长期处在高强度的超负荷工作中,刘拥军博士身体透支严重,重病住院。“当时我的肝出现了肝硬化,住院2个多月,我自己注射了干细胞,救回了自己的生命。”刘博士是自己科研成果的获益者,自己临床上出现的可喜反应和变化,让他在临床实验中更加有信心。随后他完成了脐带间充质干细胞注射液药物临床前研究工作,在2006年底,向中国的SPDA进行了药物申报注册,进入审批程序。在临床应用方面,为七位骨髓移植后的GVHD病人提供了临床治疗用脐带间充质干细胞,其中四位病人已恢复出院,显示出脐带间充质干细胞良好的临床应用效果。
目前,细胞产品国家工程研究中心现有的场地要想将间充质干细胞进行产业化,面积还不够用。今年3月,在开发区生物医药园建细胞产品研究中心的用地审批下来了,25000平方米的面积,将使产业化如虎添翼,届时每天将计划生产出100袋左右干细胞,可以满足二三十人临床使用。
|