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天津北方网讯:近年来,食品药品安全事件受到社会广泛关注。如何强化药品质量的“事前管理”而非“事后处理”,让人们对药品生产企业提出更高要求。记者近日走入本市老字号药厂,接触到一群药品质量“把关人”。他们用心用情履行职责,把药品生产这本“良心账”、“责任账”算得清清楚楚。
用责任心练就火眼金睛
10:00,记者按要求进行消毒后,身穿隔离服走进中新药业天津乐仁堂制药厂制剂车间。在车间主任张力行和药品质监员付永彪的引领下,记者近距离接触了制丸工艺的各个环节,看到每罐数十公斤的药粉最终被制成细小的褐色药丸。身材瘦削的付师傅在每批次黄豆粒大小的药丸中随手一抓,就能精准地取出10粒放在电子天平上称重。看到记者惊讶的神情,他平静地说,“多年工作练的眼和手。”在车间一角摆着一筐药丸,看上去与其他药丸外观无异,而付师傅再次亮出了“火眼金睛”:“这些药丸烘干后的亮度不够,它们全都停止下道工序,等候处理。”
旁边的张主任告诉记者,47岁的付师傅是厂里岁数最大、经验最丰富的药品质监员,上世纪八十年代进厂后,接触过各个工序工种,凭借着优异的岗位表现被厂里选拔为质监员。厂里的十多位质监员都是责任心强、技术过硬的标兵。出口药品车间的34岁的质监员张少蓉同样也有着令人叹服的“好眼神”。在记者面前,她在一堆包装材料中一眼就找出了包材锡箔上的一个针孔大小的黑点,并表示这板包材要被销毁处理。她笑着告诉记者,当初在出口药品车间负责“挑药”时,由于长时间盯着把红色的不合格小药丸剔除,出车间后“看每个人脸都是带色儿的”。
“一票否决”不怕得罪人
记者采访了解到,质监员从原料进厂、药材前处理到制剂生产的全过程,均进行严格的质量监控,依据标准对不同的环节进行抽样检测,以确保中药质量的可靠性和稳定性。特别是老字号药厂在国家标准、地方标准、行业标准的基础上建立了高于法定标准的企业内控标准,就给了质监员“一票否决权”。从原料进厂、药材前处理到制剂生产的全过程,质监员出现在所有质量监控点环节,当发现问题时,他们可使用“一票否决权”暂停整个车间生产。车间主任以及工人都会受到一定程度的处罚。
当记者问“这么得罪人的活儿怎么处理跟同事的关系”时,付永彪和张少蓉都坦然地回答道:“我们是真心对厂负责,对消费者负责,如果消费者拿到有瑕疵的药品,会对药厂失去信心,同事们也都明白这个理儿”。当然,遇到向他们发牢骚的同事,他们也会认真倾听。“有个好姐妹因为我被扣了奖金,抱怨说要到我家去吃饭,我还没下班就提出请她去吃饭,她反而不好意思了。”说话间,张少蓉爽快地笑了起来。
出口药和普通药监管一样严
据该厂科技质量部部长张宇介绍,质监员们在物料入库以前、入库后都要进行多次严格检验,而且一段时间后依据历次检验报告对原、辅、包材供应商进行评估。目前尽管人参、阿胶等中药材价格昂贵,但他们把关时一定会保障高品级的药材入库,决不允许以次充好。当发现原料等级不够时,他们不仅有一票否决权,还可以直接向厂长报告。在药厂上下支持下,“良心账”是要算得分外清楚的。
此外,由于乐仁堂是本市出口中成药时间最早、出口量最大的中药企业之一,厂里还不断把优秀的质量管理人员送到国外进行培训。目前已经培养出能适应比较严苛的日本药品企业要求的质监员,而且该厂的出口药品与普通药品的质量管理体制已经接轨。
药品质量“把关人”正更加用心用情打造药品行业的诚信,为普通百姓生产令人放心的好药。