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项目名称:
注射用人组织尿激酶型纤溶酶原激活剂(HTUPA)研发项目
核心竞争力:
科泰:共享科技、康泰民生。
团队小传
该项目引入美籍华人吴灿辉、卢尚平、傅铭盛三位专家组成海外研发团队,按照国际最先进的工艺路线进行车间及生产线布局设计,并定期对工程进度进行监督指导,保证车间工艺布局的高度适应性,保证工业化生产工艺的稳定可控,有效地保证了本项目产业化实施的顺利进行,确保车间符合美国CGMP标准,为产品的国际化销售奠定坚实基础。
研发日志:
人组织尿激酶型纤溶酶原激活剂(HTUPA)早期开始于上世纪60年代末在美国研制,为国际创新药物,国家I类新药,由全球生命医学界的奇才,项目创始人洪伯文先生为此付出了20年的心血。但由于当时技术限制,无法突破高昂的成本,使产品无法进入临床应用。 2001年连伟董事长通过敏锐的市场嗅觉,发掘到该产品将来的巨大市场商机,将成为基因工程在药物研发及应用领域的“重磅炸弹”。 2004年通过谈判,由该公司全资投入在北京成立公司专门负责该产品的开发,引入美籍华人吴灿辉、卢尚平、傅铭盛三位专家组成海外研发团队,力保此项目产品的顺利实施,为此三位专家度过了无数个不眠之夜,终于使产品研发顺利,成本可控,2006年获得I期临床试验批件,2008年获得II期临床试验批件,目前已经进入III期临床试验阶段,试验结果喜人。在研发过程中得到了本溪药都各级领导的大力支持与鼓励,帮助企业申报省级引进海外研发团队项目资金支持,有力地保证了企业引进专家的顺利进行。
晒荣誉:
核心专家吴灿辉,美国,博士,美国RDNA公司首席科学家,专业特长为基因工程、菌构建。
傅铭盛,美国籍,博士,美国RDNA公司生产总监。
卢尚平,美国籍,博士,美国RDNA公司董事长,专业特长为基因复制,蛋白质富集纯化。
亮绝活:
该项目优于目前临床一线用药第三代溶栓药——注射用阿替普酶,主要表现为使用方便,单次用药一支2分钟静脉推注即可完成救治;疗效强,起效迅速,22分钟内可将血栓全部溶解;治疗费用低,相对于阿替普酶治疗费用可节省几千元;不良反应低,具有明显的临床应用优势,为采用基因工程技术生产的第四代溶栓药物。
竞榜宣言
未来我们会更加努力,争取产品早日上市,服务于临床,为药都建设作出贡献。
新产品试生产。
生产线检测。