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天津北方网讯:近日,国家食品药品监督管理局针对彩色平光隐形眼镜发布正式通知。通知要求,装饰性彩色平光隐形眼镜的研制、生产、经营和使用应当符合医疗器械监督管理的有关规定,“自2012年4月1日起,未取得该类产品医疗器械注册证书,以及相应生产、经营资质证书的,不得生产和经营该类产品。”
从4月份开始,美瞳就会被国家食品药品监督管理局正式纳入第三类医疗器械进行监管。国家药监部门也已经出台明文规定,所有无证美瞳将不得在市场上销售。眼看还有半个多月的时间此项规定就要正式实施,销售美瞳的小店也开始了打折清仓。
昨天,记者来到滨江道发现,许多原本销售美瞳的时尚店铺都打出了“低价”、“促销”的招牌。店内醒目位置摆放着各种装有美瞳的小瓶,密封玻璃瓶中悬浮着五颜六色的美瞳,瓶身上印着韩文、日文,但就是没有任何中文的说明。一位店员热情地介绍说,这里的美瞳全都是从韩国和日本进口的,原本128元的价格,现在只要40元就可以购买。问及打折的原因,店家则解释这些美瞳都是国外品牌代购的,但是现在管制得很严格,所以才赶紧促销。
记者又走访了多家销售美瞳的小店,发现销售的情况基本类似,大都以薄利多销为主,记者向店员询问是否知道从下月起销售美瞳要经国家有关部门批准时,他们均含糊其辞。一位店家表示,他们家的美瞳质量绝对能够经过批准,但到时能否继续销售,就很难说了。
相比众多小店,正规眼镜店美瞳的品牌和种类都少得多,而且每副的价位在150元到400元之间,明显比小店高出不少。店员表示,正规眼镜店有销售隐形眼镜的资质,而且不论是国产的还是进口的美瞳,都是经过药监等部门批准销售的正规产品,瓶身的包装上均印有“国食药监械字”批号,在国家食品药品监管局网站上可以查询到,佩戴的安全性是有保障的。
天津市医科大学眼科中心的专家告诉记者,由于隐形眼镜尤其是彩色隐形眼镜对年龄范围、佩戴年限、眼生理和健康等有严格的适应症要求,所以使用不当极易对眼睛造成伤害,引发角膜急性损伤、感染等,甚至可能导致失明等严重后果。
天津市药监部门的相关工作人员表示,不具备销售资质的店铺销售无证美瞳肯定是违规的,他们将对美瞳销售行为进行监管和规范,希望消费者到具备第三类医疗器械销售资质的药店或眼镜店购买,此外一定要注意美瞳包装上是否标有“国食药监械字”批号,以保护自身的消费安全。记者王渐实习生郭宇摄影谷岳
