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央视每周质量报告曝光,不法厂商使用铬超标的工业明胶生产药用胶囊,修正药业、通化金马药业、蜀中制药等9家药厂13批次的胶囊剂药品上黑榜。在这些药企中,除了丹东市通远药业和通化颐生药业宣布召回被曝光批次的药品外,其余企业截至目前均无动作。且至今仍无一企业为事件向消费者公开道歉。
国家监管部门目前正在对药用空心胶囊铬超标情况开展监督检查。
浙江新昌
抓“涉毒”嫌犯23人
记者17日从国家食品药品监督管理局获悉,监管部门目前正在对药用空心胶囊铬超标情况开展监督检查。
据了解,国家食品药品监管局督查组已到达浙江新昌,会同当地食品药品监管部门对报道涉及的药用空心胶囊生产企业进行检查,以查明药用空心胶囊所用原料明胶来源、质量检验、生产工艺及产品销售去向等情况。
同时,相关省食品药品监管局也已派出检查组对9家药品生产企业开展监督检查,调查药用空心胶囊来源、胶囊入库检验、生产使用及产品销售等情况,并抽取药品进行检验。
浙江新昌县少量企业被爆用工业明胶生产胶囊。截至17日上午7时,共查封生产线57条、原料仓库12个、成品仓库14个,抽检明胶23批、胶囊成品78批,并对部分账目进行查封,对相关进货、销售凭证进行扣押。截至17日上午8时,已对23名犯罪嫌疑人采取刑事强制措施。
被曝光药企
无一家公开道歉
“毒胶囊”事件曝光后,涉嫌“涉毒”的9家药企中,既有企业为自己辩护,也有企业保持沉默,但至今仍无一企业为事件向消费者公开道歉,引来了消费者对药企的不满。先是修正药业官网被黑,之后16日青海格拉丹东药业有限公司和通化金马药业集团股份有限公司的官方网站也相继被黑。黑客纷纷在上面留下“我的烂鞋子被你们拿去做胶囊了?”、“要做良心药啊!”等语句表示愤怒。
修正药业董事长修涞贵16日接受记者采访时极力否认央视曝光产品是修正药业的产品。“央视曝光的产品只能说是标识‘修正’的,并不能说就是修正生产的,因为并没有经过厂家的确认。”修涞贵表示,“企业自检产品的铬含量都符合标准,药监局也来抽样检查了,现在就等检验结果,用数据说话。”
而另一家涉事的吉林省辉南天宇药业股份有限公司也发声明辩解称:“2010版药典之前,胶囊的检验标准执行2000版药典,没有重金属铬的含量测定。曝光的我企业抗病毒胶囊(产品批号:091102),是2009年11月份生产的,正是执行2000版药典标准,所生产抗病毒胶囊为合格产品。”
毒胶囊药企
或远不止这9家
“胶囊分为肠溶和胃溶的,什么时候在什么地方崩解,这些都是有要求的,不是随便做的,所以药用胶囊什么价位就是什么货,药企肯定心知肚明。”四川一家药企的市场部总监告诉记者,“说白了,企业就是想降低成本,用好的胶囊和用劣质胶囊,一盒药的成本就相差0.1元-0.2元,这0.2元对于药品,尤其是对于价格十分低廉的基本药物来说,利润是可观的。”
而对于企业的“2000版药典不要求检铬含量”的说法,上述人士也认为解释不通。中国医药包装协会在2007年就曾制定过明胶空心胶囊的协会标准(YBX-2000-2007),上面就参照了标准《食品添加剂明胶》(GB6783-1994)的规定,明确表示:“为了限制使用劣质皮革制取的明胶生产胶囊特制定铬含量指标。指标规定为不得超过2mg/kg。”而且还列明了详细的检测方法。
上述人士坦言,使用劣质胶囊的药企在全国还有不少,远不止9家,“但那肯定不是主流,大部分企业还是很正规的。” (据新华社、《羊城晚报》)
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盲目剥壳服药或引发胃出血
“皮革胶囊”事件发生后,市民开始担心服药安全,甚至有人想把胶囊中的药倒出来服用,对此,上海市药品不良反应监测中心技术总监杜文民博士表示,胶囊有不同的剂型,胶囊药不能倒出来服用也有许多原因:首先,胶囊剂可以掩盖药物苦味,消除病人服用时的不快;其次,某些药物在胃中容易被破坏或对胃产生较强刺激性,制成肠溶胶囊可确保胶囊到达碱性的十二指肠内才溶解,如果剥壳服用,则会降低药效,并增加对胃的刺激性,甚至引发胃出血;最后,胶囊药物有规定剂量,剥壳后容易损失药粉,致服用剂量不准确,不利于治疗。另外,还有一些是缓释胶囊或控释胶囊,必须完整吞服,才能使药物以均衡的剂量释放,发挥最佳药效。如果盲目剥壳服用,将破坏胶囊的缓释或控释特性。
(据《新闻晚报》)