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天津北方网讯:即日起,天津市将集中半年时间开展“两打两建”专项行动,在全市范围内深挖带有区域性、系统性特点和“潜规则”性质的药品安全隐患。集中打击中药饮片掺杂掺假等药品违法生产行为,重点查处网上违法售药,整治诊所非法药品购销行为。严重违反法律法规的企业和个人将被列入“黑名单”,市食品药品监督管理局将加大对“黑名单”企业监督检查的频次和力度,并对“黑名单”个人实行行业禁入处罚。
-四种违法生产中药饮片是打击重点
打击中药违法生产行为。重点打击从非法渠道购用提取物;打击使用假冒伪劣中药材、中药材非药用部位和被污染或提取过的中药材生产药品;打击中药饮片生产中增重染色和掺杂掺假;打击外购非法加工的中药饮片改换包装标签销售。
此次专项行动中,市药监局将对中药、中成药生产企业重点检查提取物供应商资质、购进票据;检查中药材、中药饮片购进渠道、购进记录、检验记录、领用记录、投料记录;检查按批准的处方投料情况;检查库存中药材、中药饮片质量状况;检查中药饮片生产记录、检验记录等。
同时,打击化学药品违法生产行为。重点打击使用化工原料、非法包装材料和不符合药用要求辅料生产药品;打击委托无资质企业生产药品和接受无资质企业委托生产药品;严禁未经批准委托生产药品;严禁企业委托生产无包装产品。
-网上违法售药将成为整治重点
在药品违法经营方面,本市将重点打击三种行为。首先是打击网上违法售药行为。重点打击网上销售假劣药品或以非药品冒充药品销售;对已取得互联网药品信息服务或药品交易资质,存在发布虚假药品信息和违法药品销售行为的网站,一律责令停业整顿、限期整改,直至吊销互联网药品交易资质;对未取得资格,非法从事药品销售的网站,一律移送有关部门处理;对销售假药的,一律移送公安机关追究刑事责任。
其次,打击药品批发企业违法行为。重点打击药品批发企业出租出借企业资质或接受挂靠经营,冒开、虚开发票和使用虚假发票等违法行为;打击从不具有合法资质的企业或者个人等非法渠道购买药品行为;严禁将药品销售给未取得合法资质的企业和使用单位。
第三,整治诊所非法药品购销行为。此次专项行动,市药监局重点检查诊所的药品购进渠道是否规范,以及是否存在购销假劣药品问题,要重点检查其对供货企业的资质审核、票据合法性及凭处方使用药品三方面。
-建立药品监管机制
在打击药品违法生产、经营行为的同时,本市还将加强药品生产经营规范和药品监管机制建设。全面落实国家总局后续药品生产经营规范和药品监管机制建设工作要求,推进本市新版“GMP”“GSP”实施;加强药品生产企业分类分级管理机制建设,引入风险管理理念,对企业实行分级管理。推进“放心药厂”、“放心药店”工程。
- “黑名单”个人将被行业禁入
此次“两打两建”行动将对查实的违法行为严格按照《中华人民共和国药品管理法》从严处罚,直至吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》,及时将涉嫌犯罪案件移交公安机关处理。对于严重违反法律法规的企业和个人,由市局列入“黑名单”并向社会公开。“黑名单”企业将被停止受理其申报的药品行政许可事项,并加大对其监督检查的频次和力度。列入“黑名单”的个人将被依法实行行业禁入,在规定时限内有关人员不得从事相关产品生产经营活动;情节严重的,终身不得再从事药品生产经营活动。记者 李佳萌