|
||||
天津北方网讯:记者近日从滨海新区科委获悉,由新区生物医药企业天津康希诺生物技术有限公司与中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所联合研制的针对埃博拉病毒的疫苗“重组埃博拉病毒病疫苗”已通过中国人民解放军总后勤部卫生部与国家相关部门专家的联合评审,获得临床研究批件,该疫苗有望成为继美国和加拿大研制的疫苗后,全球第三个进入临床的埃博拉疫苗。
经中国食品药品检定研究院检测,在康希诺位于天津经济技术开发区西区的GMP中试车间生产出的埃博拉疫苗全部合格。“该疫苗不仅防控针对性最强,而且是全球首创冻干粉剂型,37℃环境下可稳定2周以上,适合疫苗冷链条件难以保障的西非热带地区广泛使用。而国外正在进行临床研究的埃博拉疫苗需-80℃保存和运输。”该企业负责人表示,作为埃博拉疫苗的联合研制单位,康希诺目前已具备该产品大规模生产条件,将继续负责该疫苗后续的工艺优化、临床样品及产业化生产。