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[中国青年报记者]我有两个问题。第一，刚才邵局长也介绍了，咱们有一个农村和城市社区的基本用药目录，这批药从去年11月开始投放市场，同时我也知道药监局还在推行基本药物制度，我想知道这两者之间是否有重复？它们是什么样的关系？第二个问题，药监局这次并入卫生部，等于是从医药分开走向医药合并，请问今后对药品监管工作会带来什么好处？它是否会带来其他的困难？谢谢。 [ 2008-03-16 15:16:11 ]
[邵明立]你提的这个问题非常好。我想，先请我们的新闻发言人颜江瑛女士介绍一下这方面的基本情况。 [ 2008-03-16 15:16:46 ]
[国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛]谢谢你的提问，我想向各位记者先介绍一下定点生产的情况。 [ 2008-03-16 15:17:45 ]
[颜江瑛]为了解决城市社区和农村基本用药的供应，特别是能保障廉价药的供应，在国务院领导的直接关心和支持下，去年食品药品监督管理局和发改委、卫生部共同制定了十家定点生产企业和18个品种的定点生产政策。 [ 2008-03-16 15:21:51 ]
[颜江瑛]在去年5月份，又专门就这项政策出台了一个关于城市社区和农村基本用药生产、流通和定价的通知，在这个通知中，要求十家定点企业和18个品种的城市社区和农村基本用药实行全国的统一定价，不进入招标采购。而且首先在社区和农村进行使用，卫生部门也在积极推广这一政策。 [ 2008-03-16 15:22:38 ]
[颜江瑛]去年11月16日这些药品已经在十多个省开始上市了。我举一个最简单的例子，比如阿莫西林，如果是十家定点企业和18个品种定价的药，是3.6元/盒，其他的定价是7.2元。所以，这一政策使城市社区和农村基本用药的价格有大幅度下降。谢谢大家。 [ 2008-03-16 15:23:08 ]
[邵明立]刚才这位记者朋友问到定点生产的目录和基本药物有什么关系。应该说，基本药物有几个不同层级的概念，一是国家药物政策，这是从保障公众用药安全和及时可获得的目标出发制定的一系列政策。 [ 2008-03-16 15:28:12 ]
[邵明立]二是基本药物制度，也就是要围绕国家基本药物政策的具体制度。再往下说就是基本药物目录，这个目录应该说是实现国家基本药物制度、贯彻落实国家药物政策的一个最基础的根据。世界卫生组织从70年代末就向各国，尤其是向发展中国家推荐这样一个目录，它是为了保障公众的基本需求。 [ 2008-03-16 15:29:00 ]
[邵明立]我们讲的定点生产这部分的药物，应该说，还在这个基本药物之下的一个层面，因为它的范围比它还要小，它是保障那些最基层，尤其是农村一些边远地区最基本的医疗保障，使群众在需要的时候能够获得的品种。 [ 2008-03-16 15:29:32 ]
[邵明立]当然，我们总的目标是围绕十七大报告提出的，建立覆盖全国城乡居民的药品供应保障体系，实行基本药物制度，保障人民群众的基本用药的要求开展工作。 [ 2008-03-16 15:29:55 ]
[邵明立]关于第二个问题，我们的机构问题。可以说，这是一个大家都很关心的事情。昨天十一届全国人大一次会议已经通过了国务院机构改革方案，并且要求尽快组织实施。应该说，这是党中央、国务院为理顺食品药品监管整个体制做出的一个非常重要的决策，它的目的就是为了进一步理顺监管体制、强化对食品药品安全的监管、提高食品药品监管效率，确保公众的饮食用药安全。所以，作为食品药品监督管理局，我们完全拥护中央的决策，按照党中央和国务院的要求尽职尽责地做好食品药品安全工作。 [ 2008-03-16 15:31:08 ]
[邵明立]当然，党中央、国务院的决策是在总结我们相当一段时间以来食品药品监管的经验的基础上所做出的调整。新的体制下，可能将会赋予我们新的职能，我们将按照这个新的职能的要求，以更加奋发有为的精神状态来进一步落实科学发展观，进一步实践我们一再倡导的科学监管理念，加大监管力度，加强队伍自身的建设，履行好国务院赋予我们的职能和责任，把我们的食品药品监管工作做得更好。谢谢。 [ 2008-03-16 15:31:46 ]
[美联社记者]我想问一下，中国对美国出口的血凝素中的肝素钠的问题，现在中国是否对这些进行了官方调查？因为在美国、德国血凝素造成了一些人的死亡和过敏。我想问一下，你们现在调查公司的名字是否可以告诉我们？你们采取了什么行动？是否可以关闭这些厂家，不让他们进行出口？还有，这些肝素钠的问题是不是来自于这些猪本身的问题。还有，你们是否加强了监管，来更好地监管所有活性类药物？ [ 2008-03-16 15:40:07 ]
[邵明立]刚才这位先生提的问题，我们在3月14日已经公布最近肝素钠事件的调查情况，我想，有关情况请吴浈副局长给你作介绍。 [ 2008-03-16 15:40:47 ]
[国家食品药品监督管理局副局长吴浈]关于肝素钠的问题，3月14日我局已经将有关情况对外进行了发布，到现在为止，肝素钠的调查还在进行中。中国食品药品监督管理局与美国FDA就肝素钠的调查进行了密切的合作，美国FDA也派员到中国进行了检查，中方给予了积极的支持。 [ 2008-03-16 15:45:06 ]
[吴浈]在双方的调查过程中也进行了样品的抽样，双方科学家都对样品进行了检验，到现在为止还没有一个准确的结论，但是这种检查仍然在进行之中，一旦结果出来，我们会及时告诉大家。 [ 2008-03-16 15:45:34 ]
[吴浈]因为原因还没有最后明确，因此我们对这些的调查还在深入。至于原因是哪个环节所造成的，是生产过程还是生产上游，还是在境外生产带来的问题，现在还不清楚。 [ 2008-03-16 15:46:31 ]
[吴浈]因为肝素钠是美国百特公司生产，原料是由美国SPL公司提供，美国SPL公司所使用的粗品是由其控股的江苏凯普药业公司提供，所以这个生产过程的环节比较长、细节比较多。现在最重要的是双方科学家对细节进行深入调查，找到原因，才可能采取有效的措施。谢谢。 [ 2008-03-16 15:46:43 ]
[中国日报记者]请问邵局长，奥运会将至，国家食品药品监督管理局在确保奥运会期间的食品药品安全保障方面做了如何的准备？如何加强在此期间的兴奋剂的管理？谢谢。 [ 2008-03-16 15:47:27 ]
[邵明立]奥运食品药品的安全问题很受各界关注，同时也是历届奥运会举办期间都非常受关注的一个问题。在这方面，我们与有关部门一起做了很多工作，这方面的情况请吴浈副局长和食品安全协调司的孙咸泽司长向大家作介绍。 [ 2008-03-16 15:48:10 ]
[国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽]我向大家介绍一下奥运会的食品安全问题。现代奥林匹克精神与中国政府倡导的以人为本、全面协调、可持续发展、科学发展观有着一致性，所以说食品安全是发展社会、造福人类的大事，也是确保奥运会取得成功的关键环节。 [ 2008-03-16 15:55:02 ]
[孙咸泽]中国政府高度重视北京奥运会的食品药品安全保障工作。国务院有关部门和北京奥组委、奥运会主办城市、协办城市已经做了大量的工作，采取了强有力的措施。对供应奥运会的食品，按照国际的最高标准来组织生产，对奥运会食品的供应商、赞助商及奥组委认定的境外奥运备选企业的生产环境、安全指标以及动物性食品抗生素、激素残留情况开展动态监控。同时还建立了奥运食品安全监控和追溯系统，加强了突发事件的应急处理、信息搜集发布和日常监督协调机制。 [ 2008-03-16 15:55:48 ]
[吴浈]我们对药品保障已经采取了一系列措施，建立了奥运期间的药品储备机制，满足奥运期间的各种药品需要，到现在为止，奥运期间所需要的药品，其品种名录和数量已经基本建立起来。 [ 2008-03-16 15:56:34 ]
[吴浈]大家最关心的还是奥运期间的兴奋剂问题，因为兴奋剂问题是一个国际性问题，在历届奥运会上都倍受关注，这次奥运会也不例外。中国政府高度重视这次奥运会的举办，要举办成高水平、有特色的奥运，要为运动员提供一个公平、干净的环境，所以抓好兴奋剂的管理至关重要。按照统一的部署，食品药品监督管理局负责药源性的兴奋剂管理，我向大家简单通报一下这方面的工作。 [ 2008-03-16 15:57:29 ]
[吴浈]第一，加强兴奋剂生产源头的检查。肽类激素和蛋白同化制剂的产品，要求必须有生产许可的企业才有资格生产，没有取得许可资格的一律停止生产。同时，对出口蛋白同化制剂和肽类激素的，必须严格履行审批程序，也就是说，必须通过药监部门的审批同意才能出口。 [ 2008-03-16 15:58:44 ]
[吴浈]第二，药品经营企业要批发、经营蛋白同化制剂和肽类激素必须取得相应的资质，没有资质的批发企业不允许进行经营。 [ 2008-03-16 15:59:02 ]
[吴浈]第三，零售药店只能出售胰岛素。除胰岛素以外的蛋白同化制剂和肽类激素，在零售药店一律停止销售，一律不准销售，这都是法律规定。 [ 2008-03-16 16:01:55 ]
[吴浈]第四，要求含有兴奋剂的药品复方制剂，生产企业必须在药品包装上标明“运动员慎用”的标识，零售药店销售这些药品必须也要有“运动员慎用”的标识。凡是没有“运动员慎用”标识的含有兴奋剂的复方制剂，也要停止销售。这是我们从药品监管方面所采取的具体措施。 [ 2008-03-16 16:02:28 ]
[吴浈]为了让这些措施落到实处，我们专门成立了兴奋剂管理领导小组，已经开展了市场监督检查，凡是不符合要求的坚决予以处理。我相信，通过一段时间的努力，这个问题会比较好的解决。谢谢大家。 [ 2008-03-16 16:02:48 ]
[新京报记者]我注意到昨天晚上的“3•15”晚会，国家药监局曝光了一批非法宣传、销售假劣药品的网站。我想问，随着互联网的发展，现在通过互联网宣传销售药品和保健食品的行为越来越多。请问邵局长，下一步国家药监局会不会有对互联网销售或宣传药品、保健品的行为有一些特殊的监管措施，或者是提醒消费者怎么去辨认？还有一个小问题，刚才您已经说到农村和社区的基本用药是属于国家基本药物里的，我希望知道，如果我们国家制定了国家基本药物目录之后，这些药物是不是会全部脱离药品集中招标采购，然后单独定价，由政府统一配送，会不会有具体的措施来规定它在临床中的使用比例？ [ 2008-03-16 16:05:23 ]
[邵明立]谢谢你提的这个问题，昨天“3•15”晚会上披露了互联网上销售假药的问题。目前从事互联网信息服务和交易服务的网站，凡是销售或者披露与药品有关的信息，按照现行法律规定，都必须经过食品药品监督管理部门批准。 [ 2008-03-16 16:09:32 ]
[邵明立]并且，我们要求在网站的显著位置要标明互联网药品信息服务资格证书，或者是互联网药品交易服务资格证书的信息。消费者也可以根据网站上的互联网药品信息服务资格证书或者是互联网药品交易服务资格证书的信息，到国家食品药品监督管理局的网站来查实咨询。 [ 2008-03-16 16:10:08 ]
[邵明立]截至2007年年底，经过食品药品监督管理部门审核批准，可以提供互联网药品信息服务的网站，各省区市一共有1257家。其中提供经营性互联网信息服务的网站有406家，非经营性互联网信息服务的有851家。经过批准可以提供互联网药品交易的服务网站有14家，其中7家由零售企业开办的互联网网站可以向消费者销售非处方药，只有这7家可以向消费者出售非处方药，其他的凡是从事这种行为的都属于非法售药。凡是没有经过药品监督管理部门批准，没有核发互联网药品交易服务资格证书，销售任何药品都是非法的。 [ 2008-03-16 16:14:29 ]
[邵明立]食品药品监督管理部门正在逐步加大对在互联网上提供药品信息，甚至是购销药物的监管，我们根据互联网信息服务管理办法等规定，一方面责令停止违法活动，另一方面，我们也把违反法规要求和规定的一些案例移交信息网站的主管部门依法做出处理。 [ 2008-03-16 16:15:32 ]
[邵明立]当然我们大家应该清楚，由于互联网的虚拟性的特点，所以，对互联网发布药品信息和药品的监管，一直是各国药品监管部门面临的一个挑战，这不仅仅是在我们国家，也不仅仅是在发展中国家，包括在发达国家，面临的问题都比较复杂，监管的难度很大。 [ 2008-03-16 16:17:53 ]
[邵明立]许多违法的网站提供的虚假信息使药品监管部门，甚至包括其他的一些法定监管部门不能够及时有效地对这些违法网站给予及时的处罚。据我们了解，信息产业部门已经开展了针对网站备案信息真实性方面的工作，采取必要的措施加大了对这方面的监管力度。这将有利于我们药品监管部门进一步加大力度查处互联网的违法信息。 [ 2008-03-16 16:18:54 ]
[邵明立]刚才这位记者朋友还提到我们定点生产的产品目录在社区、农村的使用问题、招标采购问题以及和基本药物目录关系的问题，我想，这些问题随着今后这方面的管理政策、文件的出台，都会逐渐明确，这些政策目前正在积极研究制定过程中。 [ 2008-03-16 16:19:40 ]
[中国科技产业杂志记者]近年来一些制假者用上了高科技的手段，制假造假成了一个趋势，一些制假者以规避药品管理的方式来制假，用现行标准检测可能都检测不出来，大部分消费者对这样的药品也难以察觉，它具有很强的欺骗性。请问药监局将采取哪些措施来应对这些应用高科技制假造假售假行为呢？谢谢。 [ 2008-03-16 16:20:25 ]
[邵明立]这位记者朋友提的问题也是我们最近这两年研究和关注比较多的问题。随着经济社会的不断发展，随着科技手段的不断提高，有很多不法之徒把这些现代化的手段用于违法，甚至制假造假，药品领域中也存在这些情况。 [ 2008-03-16 16:27:51 ]
[邵明立]针对这些情况，我们一方面加强对药品质量的控制，采取了加强药品质量控制的一系列措施，包括生产、流通等方面。同时，我们加强了对标准的研究。大家注意到，温家宝总理的报告里提到2008年的工作任务，包括“重新修订7700个产品和药品标准”，这个数字里有相当一部分就是指药品的标准，也就是要通过用现代化的手段来提高标准，更有力地保证药品的质量。 [ 2008-03-16 16:28:23 ]
[邵明立]当然，从更长远的角度来说，“十一五”规划里有相当大部分的措施都是针对提高食品药品标准、保证食品药品的质量方面的。有很多很具体的指标，因为时间的关系，不能讲得更具体，如果大家感兴趣，我们以后将会提供更多的信息。总之，我们将根据职能，结合实践的发展，不断地提升我们的监管能力，不断地提高我们的药品标准。谢谢。 [ 2008-03-16 16:29:55 ]
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