2008-04-08 11:04:51记者:
国家食品药品监督管理局在打击假药工作中取得了哪些成绩,您能否简要的评价一下?
2008-04-08 11:07:29颜江瑛:
从2006年7月到去年年底,国家食品药品监督管理局开展了为期一年半的药品专项整治活动,打击假药是其中的一项重要工作。我们采取了以下几种措施:
第一,我们和公安、工商、卫生等等部门共同合作,加大了对违法生产和销售假药的打击力度。
第二,我们与最高人民检察院和最高人民法院共同讨论能否修改《刑法》司法解释的有关条款,加大对销售假药的刑事处罚力度。
第三,我们及时的向公众公布有关的药品目录,让大家能够获得这些信息保护自己。
第四,去年我们重点打击了一些假药,像违法销售的假劣狂犬疫苗、中药非法添加化学成分等等。
对假药的打击,力度非常之大,取得了很好的效果。我们组织一批稽查队伍,覆盖到全国的各个基层,另外我们还有两网——农村药品的监管网和供应网,农村药品的监管员也会及时地发现一些假药信息。目前来看,我国对假药打击,使得市场得到了很好的净化。我们也针对中药的非法添加进行了有力的打击,所以可以说,经过这样一系列的治理,我国的假药治理力度是非常大的,市场获得了净化,药品生产经营的秩序也获得了很好的维护。所以,我想告诉公众,只要在正规的药店购药质量都是有保证的。
2008-04-08 11:12:34记者:
群众的满意度怎样呢?
2008-04-08 11:12:48颜江瑛:
目前我们没有做群众满意度的评估,但我们从有关部门获得的信息可以感觉到,我们确实可以较好地保证群众用药的安全,确实可以给公众提供一个很好的购药用药渠道。那些假药是通过非法渠道、非法的网点、非法的网站来销售的,这是一种趋势。所以公众只要在合法的药店和合法的医疗机构购买和使用药品,用药安全就能得到保证。
2008-04-08 11:13:15记者:
我想问一下发言人,关于涉及到电子监管码中血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品,有没有涉及到生产这些药品的企业有多少家?第二,这些企业如果申请赋码入网,有哪些费用?第三,我想问一下,电子监管码将来会推广到其他哪些药品?
2008-04-08 11:16:53颜江瑛:
2008年我们会推广到血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品。只要是生产这些药品的企业,必须要加入该网络的监管。生产企业需要一个监管网的标识,向药品小包装上加贴标识的方法,一种是贴标,每一个标签的价格大概是1分到2分钱;一种是直接在包装上印刷标识,成本是在2厘钱左右。这是在包装上的。但是在产品的生产线上需要增加一个设备,这个设备把条码激活,使条码进入我们的监控网络。药品的最小的包装、中包装、大包装通过刚才我说过的办法进行了有机的联合,大包装只要进入到批发企业就不用扫小包装了,只要扫一个大包装,所有的药品就可以进入网络。所以,这个药品的流向也会进入到我们每一个的监管网络,国家药品监管部门可以进一步的监管到这些药品的流向。所以,无论是多少家企业,只要是生产经营刚才我说的上述药品,必须要在10月31号前入网。
另外,药品确实是特殊的商品,和人的生命安全息息相关,所以在“十一五”规划期间,我们会把相关的药品逐步的纳入到监管网络中来,这是我们的实施规划。
2008-04-08 11:17:59新华社记者:
我想问一个大家都比较关心的问题。国家食品药品监督管理局并入卫生部之后,大家都很关心药监局在今后的机构设置,以及今后的食品药品监督管理工作中有哪些变化?
2008-04-08 11:23:36颜江瑛:
这个问题是媒体和公众都非常关心的。今年十一届全国人大一次会议第五次全体会议表决通过了政府机构的改革方案,此方案明确,国家食品药品监督管理局并入卫生部管理。在职能方面也进行了一些调整,比如说食品的综合监督、组织协调和大案要案的查处,改由卫生部来行使这一职能,卫生部的有些职能,也要向药监局调整。目前国家食品药品监督管理局和卫生部正在对三定方案进行研究,待有关部门批准确定后,我们会向社会公布。
国家食品药品监督管理局成立十年来,我国的食品药品监管发生了很大的变化。在这十年期间,取得了许多成绩,为食品药品监管的进一步发展奠定了很好的基础。此次机构改革,是为了进一步理顺食品药品监管体制,不管职能怎样调整,我们都要坚决服从中央的决定,尽职尽责的做好食品药品的监管,维护公众饮食用药安全。
2008-04-08 11:24:23记者:
加贴了药品监管码之后,带来的成本是企业自行消化还是国家有相关的投入?能否这样理解,加贴了药品监管码的产品,就不需要药品防伪标志了?
2008-04-08 11:32:06颜江瑛:
刚才我说了,一个是企业要增加一个几万元的设备,这是企业自行消化的。随着现代科技给人们的生活带来更多的便利,作为药品生产企业,在此方面进行一些投入也是必要的。
关于药品零售方面,药品监管码和防伪码,用了电子监管码的企业,就不用再去建立自己的一个防伪系统了,实际上对企业来说只要有一个码就可以了,这样不仅对监管者可以发挥作用,对企业来说也可以保护它的产品,防止假冒。
2008-04-08 11:32:48《中国日报》记者:
中国是国际上数一数二的原料药出口大国,我们出口的原料药在国外也有一些诟病,我们是否打算将原料药纳入药品电子监管网络?
去年,吴仪副总理在广州说,今年要对生产仅用于药品生产的化工企业进行大规模的清查,该事项进展如何?
2008-04-08 11:34:34颜江瑛:
原料药纳入电子监管网络是我们下一步的目标,按照药品监管思路来说,原料药应该纳入到药品监管,但是原料药纳入电子监管网络监管还需要一段时间,我们有下一步的规划和设想。
关于你提到的,去年吴仪副总理在11月30号“全国食品质量和产品安全专项整治第三次现场会”上提出的,要加强对化工企业生产原料药进行监管。国家食品药品监督管理局在2008年工作会议上提出,要把提高企业准入门槛,作为我们今年的一项重要的工作。这中间,不仅包括药品的生产企业,还包括生产可能仅用于和直接用于原料药生产的化工企业。下一步,我们会对生产仅用于和直接用于原料药的化工企业加大监督检查力度,包括对他们进行资质的检查,凡未取得《药品生产许可证》的企业,一律不得生产直接用于生产药品的原料药。可能会淘汰一批生产仅用于和直接用于原料药生产的化工企业。第二、我们会对资源性、高污染、高能耗的企业限制他们的发展,这也是我们发展中的一个政策。另外,今年1月1日,环境保护部公布了一个《制药工业企业水污染排放标准》,这对提高制药企业准入门槛具有好处。
如果大家没有其他问题,今天的发布会到此结束。谢谢大家!
2008-04-08 11:36:45
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