记者从9日召开的天津市医疗器械生产监督工作会议上获悉,本市今年要进一步加强对医疗器械产品上市后的监测和再评价,及时发现不良事件,提高预警和应急能力,采取合理、必要的应对措施,改进产品的设计,防止、避免或减少不良事件的重复发生。对存在安全隐患的医疗器械产品,督促企业依法主动召回或者责令召回,切实保障人民群众用械安全有效。
据介绍,目前个别医疗器械生产、经营企业及使用单位存在不按规定真实上报医疗器械不良事件等问题。市食品药品监督管理局今年要对隐瞒不良事件的单位采取强力治理措施,加强日常监督检查力度,把医疗器械不良事件报告制度执行情况作为监督检查的内容之一,定期通报。在诚信体系考评中把隐瞒不报不良事件的企业列入记录。
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