天津北方网讯：国家新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》将于7月1日正式实施。昨天记者从市食品药品监督局了解到，本市将按照新《办法》规定，要求药品生产企业在新《办法》实施前设立专门机构并配备专职人员对药品不良反应进行主动监测、重点监测，7月1日前本市所有药品生产、经营企业须全部在市药品不良反应监测中心入网注册。此外，市药品不良反应监测中心公布了国家药品不良反应监测中心收到的药品不良反应上报频率较高的13种处方药，目前本市正在对使用这些药品的医疗机构进行重点监测。

　　药品生产企业须主动监测药品使用过程

　　市政协委员、市药品不良反应监测中心主任宋立刚介绍，新《办法》的一个重要突破是药品生产企业“变被动为主动”，主动履行药品安全第一责任人的职责，负责对企业生产的所有药品进行安全性监管，对百姓的用药进行全程监测。新《办法》规定，各药品生产企业在设立专门机构的同时还要配备专职人员。宋主任表示，在专职人员的资质上，新《办法》提出明确要求，专职人员不仅要有医学、药学或统计学的专业背景，更要有判断药品不良反应和处理不良反应事件的能力。

　　重点监测药品本市暂无药厂生产

　　宋主任还表示，新《办法》的另一突破是，针对收到的药品不良反应报告，药监部门将对出现不良反应频率较高的药品品种进行重点监测。根据2010年国家药品不良反应监测中心的报告，今年我国开展了对13种药品的重点监测，它们均为处方药，其中5种为化学药品种，8种为中药品种。目前，这13种药品本市均无药厂生产。

　　本市正在重点监测的13种不良反应上报频率较高的药品

　　化学药品种

　　生脉注射剂(生脉注射液)、脉络宁注射剂(脉络宁注射液) 、喜炎平注射剂(喜炎平注射液)、双黄连注射剂(注射用双黄连、双黄连注射液、双黄连粉针剂)、清开灵注射剂(注射用清开灵(冻干)、清开灵注射液)、参麦注射剂(参麦注射液)、香丹注射剂(香丹注射液)、丹参注射剂(注射用丹参、丹参注射液)

　　中药品种

　　细辛脑注射剂(注射用细辛脑、细辛脑注射液、细辛脑氯化钠注射液)

　　骨肽注射剂(注射用骨肽、骨肽注射液、骨肽氯化钠注射液)

　　复方骨肽注射剂(注射用复方骨肽、复方骨肽注射液)

　　胸腺肽注射剂(注射用胸腺肽、胸腺肽注射液)

　　脑蛋白水解物(脑蛋白注射液、注射用脑蛋白水解物、曲克芦丁脑蛋白水解物注射液)