天津北方网讯：国家食品药品监督管理局日前针对彩色平光隐形眼镜发布正式公告，装饰性彩色平光隐形眼镜将纳入医疗器械管理范畴。自今年4月1日起，未取得该类产品医疗器械注册证书以及相应生产、经营资质证书的，不得生产和经营该类产品。新法规的出台将终结彩色平光隐形眼镜市场的混乱，为消费者的眼睛健康把关。

　　此“美瞳”非彼“美瞳”

　　装饰性彩色平光隐形眼镜，区别于有视力矫正功能的彩色隐形眼镜，没有度数，只有装饰、美容效果，被消费者俗称为“美瞳”。由于之前彩色装饰性平光隐形眼镜一直未纳入药监局的监管范畴，让许多不法厂商有机可乘，贩售质量低劣的产品。记者在眼镜市场及网上商城看到，许多彩色装饰性平光隐形眼镜是三无(无商标、无厂牌、无生产日期)产品，并打着“美瞳”的旗号销售，有的还称能随意试戴。在某眼镜专卖网站上，彩色隐形眼镜达几十种，价格从几十元到一百多元每片不等，最便宜的一款年抛型镜片只有23元。

　　据记者了解，其实美瞳®是强生公司的注册商标，由于强生最早引进彩色隐形眼镜产品。强生公司提供给记者的一份官方声明中称，强生美瞳®隐形眼镜(包括平光镜片)自2005年起在中国内地市场销售并通过药监局批准取得医疗器械注册证书。

　　政府为消费者健康把关

　　采访中了解到，在此次药监局发布新规之前，有度数的装饰性彩色隐形眼镜一直是按照III类医疗器械进行监管的，上市销售之前均须获得药监部门的批准。但由于装饰性彩色平光隐形眼镜无矫正视力的功能，是否应按医疗器械管理一直存在争议。缺乏监管可能导致安全隐患的存在，且配戴不合格装饰性彩色平光隐形眼镜损害眼睛病例也屡见不鲜。4月1日起，药监部门正式将彩色装饰性平光隐形眼镜纳入III类医疗器械监管范畴，未取得医疗器械注册证书者，不得生产和销售该类产品。III类医疗器械是风险级别最高的医疗器械。企业在申请III类医疗器械产品注册证时，必须通过药监局指定的检验机构检验，所有产品各项指标检验合格才能提交药监局审评中心评审，流程相当严谨。

　　选配要美丽更要健康

　　面对市面上琳琅满目的商品，要如何选配使用，才能确保兼具美丽与健康，远离劣质产品伤害？北京同仁医院验光配镜中心隐形眼镜部吕燕云主任表示，“由于彩色隐形眼镜会直接接触眼球，属于医疗器械，产品本身获得药监局批准是最基本的。同时，最好选择将色素包覆在透明材料中间的镜片，让眼球不会直接碰触到色素的款式更安全。”另外，透氧性是隐形眼镜的生命，选择高透氧性制成的镜片，能让双眼自由呼吸。最后，隐形眼镜更换周期“越短越健康”已经成为安全配戴的趋势。因此建议消费者定期更换隐形眼镜，并注意日常卫生护理。本报记者郑 妍