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天津北方网讯:3月6日,天津召开2013年食品药品监督管理工作会议。会议的主要任务是总结工作、分析形势、部署任务。2013年本市将大力推进食品安全监管,着力规范药品安全监管等。
着力推进食品安全监管
抓好食品安全监管,一是充分发挥好市区两级食安办牵头协调作用,市各相关部门和区县政府要落实好监管责任,整体推进全市食品安全“5210”工程。在“食品安全监管、风险监测、检验检测、督导评估、应急管理”5大体系建设上取得成效。在“食品安全信息和宣传教育”2个平台建设上,要发挥作用。继续抓好作为全市20项民心工程的“放心馒头、放心菜基地、放心奶、放心猪肉、放心餐馆、放心肉鸡”和“食品安全管理示范店”建设,推进“放心面粉、放心食用油、放心豆制品”建设。要落实2013年食品安全监管计划并组织督查考核与验收。
要强化食品安全三级网络监管,制定《加强食品安全三级监管网络建设》的意见,进一步强化责任,完善制度、加强培训,保障经费、落实装备,督导考核。要强化食品安全联合执法机制,确保辖区食品安全问题的有效监管和全覆盖。要强化食品安全“两小”监管,出台相关管理办法。要加强食品安全考核评估,通过对区县政府食品安全工作政绩考核,反映辖区监管工作。二是在餐饮服务监管环节,要扎实开展餐饮服务食品安全风险排查,不断扩大监督抽检覆盖面,推进快速检验在监管工作中的应用,努力实现日常监管和监督抽检有机结合。推进餐饮服务食品安全量化分级管理和示范工程建设,完成持证餐饮服务单位监督量化分级管理动态等级评定工作。巩固“小餐饮”整规成果,加大对学校食堂和集体聚餐单位食品安全监管力度。做好重大节日、重要活动的食品安全保障工作。
着力规范药品安全监管
一要大力推进药品安全“6103”工程。二要建立完善药品安全责任体系,落实市区两级的责任。将药品安全监管纳入辖区食品监管三级网络,整合资源、实现有效监管。三要认真推进实施新修订药品生产经营质量管理规范。今年要全面完成血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业检查认证工作,2015年底前如期完成药品生产企业的检查认证。四要加快信息化建设,在信息化建设已经滞后的形势下,在建的标准一定要高。五要深入推进药品审批制度改革,合理调整市局和区县分局事权,简政放权。要探索建立科学高效的审评审批联动模式,实现受理、检查、检验、审评、审批有机衔接,建立各环节的监督、考评、纠错工作机制。
着力加强医疗器械监管
指导医疗器械生产企业做好质量管理规范实施工作。抓好对无菌和植入物医疗器械生产企业的全覆盖检查和督查。认真复查首次注册的医疗器械生产企业。加强医疗器械日常监管工作,加大高风险医疗器械生产企业飞行检查力度和监督抽验力度。推进医疗器械不良事件监测与再评价工作。加强医疗器械生产经营企业量化分级管理和监管信息化建设。
着力加强保健食品化妆品监管
进一步规范许可程序、许可事项。逐步建立健全监管档案。加强量化分级监管。开展对生产企业原料采购、委托生产和批发市场等重点环节、重点领域的专项监督检查。加强对保健食品化妆品生产经营企业索证索票和台帐管理。开展保健食品化妆品企业诚信体系建设试点。进一步做好保健食品化妆品安全风险监测和国产非特殊用途化妆品备案工作。
着力加强依法行政
一是推进地方立法,完善规范性文件。积极开展化妆品监督管理、药品医疗器械生产、流通、使用管理的地方立法前期调研,争取纳入地方立法计划。加快落实《医疗机构制剂注册办法》等10项规范性文件的制修订。二是加大稽查执法力度。要继续狠抓案件的查处工作,始终保持打假治劣的高压态势,保证长效机制的持续性,行政执法和司法衔接的有效性。三是积极做好督查联动机制建设,健全完善系统内、区域间、部门间在监管、执法方面的协作联动机制。加大对案源管理、执法程序、自由裁量、案件办理的监督,落实行政执法责任制,建立和完善执法人员依法行政考核制度,严厉查处不作为、乱作为的行为。
着力加大专项整治工作力度
按照国家局的部署要求,深入开展食品违禁超限、假冒伪劣的专项整治,重点行业、品种的综合治理。对餐饮服务食品安全要加大执法力度,严厉打击餐饮服务环节的非法添加、使用非食品原料和超范围超限量使用食品添加剂等违法行为,对学校、旅游景区餐饮服务单位实施全覆盖监督检查。对减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、改善睡眠等易违法添加的保健食品、胶囊剂型保健食品和美白、抗皱、祛痘等高风险、易非法添加的化妆品持续重点治理,坚决打击。加大对制售假劣中药材、中药饮片和利用互联网非法销售假药的打击力度,加大对药品生产经营企业制售假药查处力度。
着力加强技术支撑体系建设
一是建立食品安全检验检测体系。二是加快推进市药检所,医疗器械检验中心和区县药检所建设,整合优化检测资源,提升检验检测的效果。三是提高技术审评、检验检测、检查认证、监测评价等方面的综合能力,不断提高食品药品标准规范,加强关键技术、快检技术和高新技术的攻关研究,为科学监管提供更加有力的科技支撑。
着力加强食品药品安全风险防控
一是完善食品安全风险监测体系。依托市疾病预防控制中心(CDC)建成以市食品安全风险监测评估中心为枢纽的风险评估网络,形成660个有害因素和异常健康事件监测点,对食品安全主动进行监测。二是做好药品、医疗器械、保健食品、化妆品安全风险监测。
着力支持滨海新区食品药品监管改革创新
继续大力支持滨海新区食品药品监管体制机制改革,进一步落实“新区事情新区办”的工作机制,支持滨海新区食品药品安全示范区和“智慧药监”信息化建设,加强对专业人员培训,进一步提升滨海新区食品药品监管能力,积极为新区食品医药产业发展提供更加便捷、有序、高效的服务。(记者赵首蕊)