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天津北方网讯:“从交材料到今天拿证,前后只有十天,要是放在以前,办齐‘五证’怎么也要三个月。”天津市世纪三潭大药房河西分店负责人董明振说。日前,本市正式推行药品零售(连锁)企业“五证合一”行政许可制度改革,通过整合涉及药品零售(连锁)企业的所有行政审批事项,进一步提高行政审批效率和便民服务水平。
药品零售企业“五证合一”
据介绍,药品零售(连锁)企业“五证合一”行政许可制度改革,是指将药品零售(连锁)企业分别向原食药监、工商部门申领的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《医疗器械经营许可证》、《食品卫生许可证》、《食品流通许可证》五证合并为一证,即《药品经营许可证》合证。
“以前要办齐这‘五证’,至少要去好几个部门跑上十几趟,一切顺利的话至少需要三个月,有时候甚至要更长时间。”天津市世纪三潭大药房河西分店负责人董明振回忆说,“这次赶上了‘五证合一’新政策,《药品经营许可证》合证很快就拿到手,感觉太便利了。”
作为本市一项重要改革举措,工商、质监、食药“三局合一”后,市市场监管委充分发挥“一个部门管市场”的体制优势,整合市场监管部门内部资源,优化了审批流程。申请人只需向辖区行政许可服务中心递交一份统一的申请材料,即可办理《药品经营许可证》正本,经营范围包括药品、医疗器械、保健食品、食品,并标注认证证书编号。同时,保留原《药品经营许可证》等正副本,满足企业在外埠从事经营活动的需求。
行政审批“提速”
原先五证分别办理的承诺办结时限累计为59个工作日,现在核发、换发、变更、补发《药品经营许可证》合证的办理时限缩短为7个工作日,“五证合一”使审批效率得到了大幅提升。
市市场监管委药品化妆品流通监管处处长李力介绍说:“在全市药品零售和连锁企业中推行‘五证合一’的新制度,并不是简单的把原先的‘五证’合并在一起,而是将审批的流程进一步优化,方便申请人的同时也简化了审批环节、规范了工作流程。”
李力告诉北方网新媒体记者,在本市实行的药品零售(连锁)企业“五证合一”行政许可制度改革中,将推行“一个窗口统一受理、一支队伍集中检查、一张表格同步审批、一个证书统一发放”制度。“原先申请‘五证’的过程中,涉及区县局的药品科、食品科、保健品科等多个部门,因此,我们在内部也进行了流程的整合,简化了审批环节、减少了办事程序,群众办事更加方便,解决了群众开药店多种经营办证难、办证多的问题。”
加强事中事后监管
北方网新媒体记者在采访中了解到,在本市实行的药品零售(连锁)企业“五证合一”行政许可制度改革中,市市场监管委对企业名称、注册地址、仓库地址、法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营方式、经营范围、药品经营质量管理规范认证证书编号、合证发证日期与《药品经营许可证》发证日期、合证证号等做了全面规范和统一,强化审批监管责任,加强事中事后监管。
李力说:“市市场监管部门推出了多项监管措施,药品企业将面临更加严格的监管,企业是否符合国家法律法规、是否符合药品质量管理要求将有专门的监管体系。对于新开办的企业,在取得了《药品经营许可证》合证之后,市场监管部门还将采取抽查、飞行检查等方式,对其经营情况进行全面监管。检查结果还将与天津市场主体信用信息公示平台联动,违法行为向社会公示,强化监管力度。”(北方网新媒体记者晁丹)